帶量采購或?qū)⒀永m(xù)到中成藥領(lǐng)域。7月17日，國家醫(yī)保局發(fā)文稱，生物制品和中成藥帶量采購已進入聽取專家意見建議階段。中成藥市場規(guī)模巨大，相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計，2020年中成藥銷售收入將達到9509億元。不過，近年來受到醫(yī)保政策、合理用藥政策等因素的影響，中成藥市場整體放緩。業(yè)內(nèi)人士認為，隨著醫(yī)保目錄調(diào)整以及帶量采購的加入，中成藥市場將迎來洗牌期。

或?qū)⒓{入集中采購

這則不足百字的消息對于中成藥市場來說可謂是“字少事大”。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的信息，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策，推進采購方式改革。

中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成丸、散、膏以及丹等各種劑型，經(jīng)批準依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。數(shù)據(jù)顯示，2016年我國中成藥生產(chǎn)行業(yè)銷售收入達到6585億元，到2020年年均復(fù)合增長率約為9.62%，銷售收入將達到9509億元。

自2018年11月起開始的第一批國采“4+7”開始，到目前已進行到的第三批帶量采購，入選藥品均為化藥，不涉及生物制劑和中成藥。根據(jù)2018年第一批藥品集中采購試點結(jié)果，25個藥品與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，最高降幅達到96%。此次國家醫(yī)保局組織召開對生物制品和中成藥集采開會討論釋放出中成藥將進行國采的信號，這意味著中成藥產(chǎn)品將遭遇降價沖擊。

由于中成藥、生物制品一般不存在一致性評價，未來如何進行集采是業(yè)界關(guān)注的重點。資深行業(yè)專家張延杰表示，與化藥不同，中成藥不存在原研藥療效標準也尚未實行一致性評價，中成藥多一味或者少一味方子，可能擁有相同的適應(yīng)癥，但同時名字又不一樣。此外，很多中成藥都是獨家劑型，按照現(xiàn)有第三批相對充分競價的準入機制，獨家品種沒有辦法進行競價。“未來中成藥納入集中采購的標準可能會和化藥區(qū)別開來，作為單獨采購目錄。”

行業(yè)集中度提升

無論用什么標準對中成藥進行采購，中成藥納入集中采購已經(jīng)是板上釘釘。事實上，中成藥進入集采早有苗頭，今年5月，一份由青海省醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于報送2020年省級組織集中帶量采購藥品相關(guān)數(shù)據(jù)的通知》在業(yè)界流傳。內(nèi)容顯示，此次青海省開展藥品集采的品種包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、喜炎平注射劑、丹參多酚酸鹽注射劑。

業(yè)內(nèi)普遍認為，隨著帶量采購、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策實施，中成藥市場的淘汰進程也將加快。據(jù)了解，由于中藥注射劑不良反應(yīng)頻發(fā)、約80%中藥注射劑是在國家實施新藥審批辦法前開發(fā)的品種，中藥注射劑成為被監(jiān)管的對象，醫(yī)療機構(gòu)的使用量減少。據(jù)不完全統(tǒng)計，2005年以來，至少有45種中藥注射劑臨床使用受限。

受上述情況影響，中成藥企業(yè)的業(yè)績出現(xiàn)不同程度的下滑。2019年，神威藥業(yè)實現(xiàn)凈利5.03億元，同比下降0.5%。其中，注射液產(chǎn)品的營收為12.26億元，同比減少8.8%?？刀髫?020年的一季度報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入16.79億元，同比下降3.5%。其中，核心產(chǎn)品參川芎嗪注射液銷售收入同比減少3.55億元，下降比例達83%。

另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端中成藥銷售額為2830億元。近年來，受醫(yī)保政策調(diào)整、醫(yī)院合理用藥政策逐步細化等影響，中成藥市場整體增速持續(xù)放緩，2019年首次出現(xiàn)1.7%的負增長。

業(yè)內(nèi)人士認為，隨著中成藥進入帶量采購，結(jié)合合理用藥、醫(yī)保支付改革等政策，療效不確切、安全性沒有保障的中成藥將失去利潤空間，中小企業(yè)受到?jīng)_擊，最終出局，行業(yè)集中度進一步提升。

多途徑突圍

醫(yī)藥行業(yè)投資分析人士李頊在接受北京商報記者采訪時表示，預(yù)計中成藥集采的推出或?qū)⒗镁邆鋬?yōu)質(zhì)資源的龍頭企業(yè)。“此外，此次座談會僅涉及中成藥，中藥飲片和配方顆粒并未被提及。中藥配方顆粒或可以一定程度緩解企業(yè)壓力。”

中藥配方顆粒已成為各大中成藥企業(yè)競相布局的方向。今年3月，主營中成藥業(yè)務(wù)的天士力披露公告稱，公司日前獲得天津市藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意天士力醫(yī)藥集團有限公司研究生產(chǎn)中藥配方顆粒的批復(fù)》，正式生產(chǎn)的首批中藥配方顆粒送市藥檢院檢驗，檢驗合格后方可臨床使用。

此外，神威藥業(yè)相關(guān)負責(zé)人此前向北京商報記者表示，公司正在加速中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的布局。神威藥業(yè)集團董事長李振江認為，發(fā)力中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)，不僅有利于公司進一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，更有利于公司布局中藥全產(chǎn)業(yè)鏈，進一步提高公司核心競爭能力等。

不過，隨著多家企業(yè)入局，中藥配方顆粒市場競爭也愈加激烈。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年年底，全國范圍內(nèi)至少有60家企業(yè)獲得中藥配方顆粒試點資格，在醫(yī)藥類上市公司中，也有多家藥企已布局或即將布局中藥配方顆粒。

生物藥是中成藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的又一方向。步長制藥在2019年年報中提到，公司正向生物制藥、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進軍與擴張。2020年6月，天士力披露分拆所屬子公司天士力生物醫(yī)藥股份有限公司至科創(chuàng)板上市的預(yù)案，希望通過上市獲得資金支持，增強天士力生物核心競爭力，深化在生物藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局等。(記者 姚倩)

標簽： 集中采購中成藥利好