“一針瘦十斤”“不節(jié)食不鍛煉，不動(dòng)就能減肥”……近期，原本是治療糖尿病的司美格魯肽火出圈，不少網(wǎng)友在社交平臺(tái)上分享使用司美格魯肽后減重的經(jīng)歷。據(jù)悉，司美格魯肽屬于胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1，以下簡(jiǎn)稱GLP-1)類藥物，當(dāng)前，國(guó)內(nèi)藥企正通過(guò)藥物研發(fā)、深入多肽產(chǎn)業(yè)鏈等方式，爭(zhēng)相布局GLP-1賽道。

司美格魯肽的減重適應(yīng)證尚未獲批

近期，社交平臺(tái)上司美格魯肽正走紅，不少網(wǎng)友分享時(shí)提道：“打了之后食欲減退，從一天三頓變成了一天兩頓”“打了之后瘦了12斤左右”。記者查詢發(fā)現(xiàn)，在電商平臺(tái)上多家商鋪在售賣司美格魯肽，一盒裝（1mg/劑量）售價(jià)約在千元左右，部分線上店鋪顯示已售上萬(wàn)件。其顯示的界面上提醒：處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買，非質(zhì)量問(wèn)題不退換。商家介紹，處方藥購(gòu)買時(shí)需要填寫用藥人信息，務(wù)必勾選確診疾病后再申請(qǐng)開藥。

(資料圖)

事實(shí)上，在我國(guó)，已經(jīng)獲批的司美格魯肽是1.0毫克劑量，用于治療2型糖尿病，但司美格魯肽的減重適應(yīng)證尚未獲批。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站近期顯示，諾和諾德的治療用生物制品司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉，司美格魯肽屬于胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1，以下簡(jiǎn)稱GLP-1)類藥物。GLP-1受體激動(dòng)劑可發(fā)揮與天然GLP-1相同的生物學(xué)作用，還能避免被降解失去活性，從而延長(zhǎng)作用時(shí)間，發(fā)揮調(diào)節(jié)血糖，治療糖尿病的作用。

由于GLP-1受體廣泛分布于全身多個(gè)器官或組織，除胰腺外還包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、肝臟、脂肪組織、肌肉等，因此GLP-1受體激動(dòng)劑具有多重降糖機(jī)制，包括抑制食欲，增加飽腹感，延緩胃排空和胃腸蠕動(dòng)等。

不過(guò)，從社交平臺(tái)上網(wǎng)友分享的經(jīng)歷來(lái)看，司美格魯肽的減重效果仍有待觀察。有網(wǎng)友表示，服用后并沒(méi)有明顯的減重，且在服用后會(huì)出現(xiàn)腹瀉、惡心和嘔吐等癥狀。有藥師提醒，使用藥物減肥，應(yīng)該在有明確適應(yīng)證，確保用藥安全的前提下。目前國(guó)內(nèi)司美格魯肽用于減肥的產(chǎn)品尚未獲批，而藥物使用也可能存在相關(guān)不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，停藥反彈風(fēng)險(xiǎn)，用藥無(wú)效風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)內(nèi)藥企爭(zhēng)相布局GLP-1賽道

目前，市場(chǎng)上最主流的GLP-1藥物主要是利拉魯肽（Victoza）、度拉糖肽（Trulicity）、司美格魯肽（Ozempic）、艾塞那肽微球（Bydureon）等，這8款產(chǎn)品2022年全球市場(chǎng)規(guī)模大約為218億美元，其中，占據(jù)市場(chǎng)份額最多的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來(lái)的度拉糖肽。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，民生證券研報(bào)指出，利拉魯肽，度拉糖肽以及上市較晚的司美格魯肽是國(guó)內(nèi)GLP-1主要使用的藥品。其中，根據(jù)諾和諾德年報(bào)，2022年1~11月中國(guó)GLP-1銷售額37億丹麥克朗，約合36億元人民幣，同比增長(zhǎng)88%，占中國(guó)市場(chǎng)份額64.4%，由此推算2022年國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)規(guī)模為57億元人民幣。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、石藥集團(tuán)、天境生物、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)也紛紛布局GLP-1領(lǐng)域。在投資者互動(dòng)平臺(tái)上，諾泰生物回應(yīng)時(shí)表示，公司自主研發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑抗糖尿病和減肥一類新藥SPN0103-009注射液已取得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書；雙鷺?biāo)帢I(yè)提到，GLP-1 2021年5月進(jìn)入三期臨床，報(bào)產(chǎn)時(shí)間暫時(shí)無(wú)法預(yù)計(jì)。

據(jù)廣發(fā)證券研報(bào)，2022年，GLP-1市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)200億美元，超過(guò)胰島素，并在降糖與減重兩大領(lǐng)域不斷挖潛。國(guó)金證券預(yù)計(jì)，GLP-1藥物在糖尿病患者中應(yīng)用市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)將超過(guò)250億元，在肥胖癥患者中應(yīng)用市場(chǎng)空間將超過(guò)200億元。

據(jù)悉，國(guó)內(nèi)藥企參與GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新藥領(lǐng)域主要通過(guò)兩大路徑，除了直接進(jìn)行GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新藥研發(fā)或進(jìn)行GLP-1的生物類似藥物研發(fā)外，還有通過(guò)深入產(chǎn)業(yè)鏈上游，成為多肽原料藥供應(yīng)商。

“多肽合成、純化具有一定壁壘，因此預(yù)計(jì)上游及中游格局有望較好。”中泰證券分析師祝嘉琦指出，多肽產(chǎn)業(yè)鏈可分為以多肽合成試劑、固相載體樹脂、填料、固相合成儀為主的上游，以仿制藥原料藥及多肽CDMO公司為主的中游以及仿制藥制劑、多肽創(chuàng)新藥為主的下游。（全媒體記者 王楚涵）

來(lái)源：廣州日?qǐng)?bào)

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