摘要2月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，批準(zhǔn)復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液的上市申請(qǐng)，用于非霍奇金淋巴瘤的治療。

利妥昔單抗適應(yīng)的非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)具有較大市場(chǎng)國(guó)內(nèi)淋巴瘤新發(fā)病人數(shù)大約為8.8萬(wàn)人，其中非霍奇金淋巴瘤占比在90%以上。在非霍奇金淋巴瘤中，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤占比大約為40%左右，濾泡性淋巴瘤占比大約為22%，利妥昔單抗針對(duì)非霍奇金淋巴瘤的可適用范圍較廣。

原研品種美羅華國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額超過10億元，預(yù)計(jì)整體市場(chǎng)在40億元左右，且處于穩(wěn)定上升階段，具備較大的市場(chǎng)空間。

HLX01在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)份額有望達(dá)到20億元HLX01的臨床數(shù)據(jù)顯示和原研藥品在安全性和有效性上一致，在國(guó)產(chǎn)廠家中具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，且后續(xù)適應(yīng)癥仍在拓展中。

根據(jù)我們的測(cè)算，假設(shè)HLX01最終滲透率為40%，則其針對(duì)非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到20億元。如果后續(xù)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥獲批，將進(jìn)一步拓展其市場(chǎng)規(guī)模，銷售額有望進(jìn)一步提升。

盈利預(yù)測(cè)及評(píng)級(jí)我們預(yù)計(jì)復(fù)星醫(yī)藥生物類似藥將逐步獲批，逐漸進(jìn)入研發(fā)投入的回報(bào)期。我們預(yù)計(jì)2018-2020年復(fù)星醫(yī)藥(600196)盈利分別為28.55、34.24和40.08億元，同比增速分別為-8.6%、19.9%和17.1%，對(duì)應(yīng)每股EPS為1.14、1.37和1.61元/股，維持買入評(píng)級(jí)。

標(biāo)簽： 復(fù)星醫(yī)藥 生物藥大時(shí)代