摘要2月25日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，批準復宏漢霖的利妥昔單抗注射液的上市申請，用于非霍奇金淋巴瘤的治療。

利妥昔單抗適應的非霍奇金淋巴瘤適應癥在國內(nèi)具有較大市場國內(nèi)淋巴瘤新發(fā)病人數(shù)大約為8.8萬人，其中非霍奇金淋巴瘤占比在90%以上。在非霍奇金淋巴瘤中，彌漫性大B細胞淋巴瘤占比大約為40%左右，濾泡性淋巴瘤占比大約為22%，利妥昔單抗針對非霍奇金淋巴瘤的可適用范圍較廣。

原研品種美羅華國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額超過10億元，預計整體市場在40億元左右，且處于穩(wěn)定上升階段，具備較大的市場空間。

HLX01在國內(nèi)的市場份額有望達到20億元HLX01的臨床數(shù)據(jù)顯示和原研藥品在安全性和有效性上一致，在國產(chǎn)廠家中具備先發(fā)優(yōu)勢，且后續(xù)適應癥仍在拓展中。

根據(jù)我們的測算，假設HLX01最終滲透率為40%，則其針對非霍奇金淋巴瘤適應癥的市場規(guī)模有望達到20億元。如果后續(xù)類風濕關節(jié)炎適應癥獲批，將進一步拓展其市場規(guī)模，銷售額有望進一步提升。

盈利預測及評級我們預計復星醫(yī)藥生物類似藥將逐步獲批，逐漸進入研發(fā)投入的回報期。我們預計2018-2020年復星醫(yī)藥(600196)盈利分別為28.55、34.24和40.08億元，同比增速分別為-8.6%、19.9%和17.1%，對應每股EPS為1.14、1.37和1.61元/股，維持買入評級。

標簽： 復星醫(yī)藥 生物藥大時代