3月26日,上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局對(藥品)上海益豐大藥房連鎖有限公司浦東新區(qū)羽山路分店銷售劣藥案下發(fā)行政處罰決定書(滬市監(jiān)浦處〔2020〕152019013153號)。
經查,從2018年12月10日至2019年11月7日為止,當事人上海益豐大藥房連鎖有限公司浦東新區(qū)羽山路分店在該當事人的經營場所里銷售了標示為山西XX藥業(yè)有限公司生產的鹽酸西替利嗪片(批號為180701) 藥品。在2019年9月18日,上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局對該當事人待售的上述藥品進行監(jiān)督抽驗;經上海市浦東食品藥品檢驗所檢驗并出具《檢驗報告》(報告編號:抽20191088),這《檢驗報告》的結論為:“本品按中國藥典2015年版二部檢驗,結果不符合規(guī)定”。
經統(tǒng)計,在2018年12月10日,當事人的總公司(即上海益豐大藥房連鎖有限公司)把50盒上述藥品配送至該當事人。從2018年12月10日至2019年11月7日為止,該當事人銷售上述這批藥品時,這藥品每盒零售價為8.8元,這批藥品貨值金額為440元;該當事人已銷售21盒上述藥品,銷售收入為184.8元,即違法所得184.8元。當事人把剩余的19盒藥品退回給該當事人的總公司,當事人的總公司把這批次藥品集中退回生產廠家處理。
以上事實,由《檢驗報告》、購銷記錄打印件、詢問筆錄等證據證實。經上海市浦東食品藥品檢驗所檢驗,結論為當事人銷售的上述藥品成份的含量不符合國家藥品標準,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第二款“藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。”之規(guī)定,上述藥品按劣藥論處。
當事人銷售劣藥的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥。”之規(guī)定。根據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條“生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。”的規(guī)定,對當事人處罰如下:
1、沒收違法所得(人民幣)184.8元;
2、罰款(人民幣)880元整。
上海益豐大藥房連鎖有限公司浦東新區(qū)羽山路分店隸屬于上海益豐大藥房連鎖有限公司旗下分店。上海益豐大藥房連鎖有限公司由益豐大藥房連鎖股份有限公司(簡稱“益豐藥房”,603939.SH)持股93%。益豐藥房前身為湖南益豐大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司。益豐大藥房連鎖股份有限公司于2008年6月20日在常德市工商行政管理局登記成立。法定代表人高毅,公司經營范圍包括中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑等。2011年9月5日,經工商局核準登記,整體變更為益豐大藥房連鎖股份有限公司。
2月17日,上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布了關于藥品零售企業(yè)行政檢查信息的通告(2020年1月)。上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局共行政檢查企業(yè)173家次,其中不合格4家次,歇業(yè)6家次,限期整改4家次,合格159家次。其中,掛名益豐藥房的藥店有2家,分別為上海益豐蘭博大藥房(不合格)和上海益豐嘉恒大藥房(限期整改)。
2月21日,上海市場監(jiān)督管理局集中通報疫情防控期間第五批違法典型案例。其中案例6上海益豐廣泰大藥房涉嫌銷售標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案顯示,浦東新區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查上海益豐廣泰大藥房時,現場有消費者向執(zhí)法人員反映,其1月27日在該藥店處購買的一次性使用醫(yī)用口罩內的合格證生產日期為2020年2月16日。經查,涉案口罩系當事人私下從某醫(yī)藥集團股份有限公司的供應商處購得。當事人的上述違法行為,浦東新區(qū)市場監(jiān)管局已立案調查。同時,已進行行刑銜接工作,涉案人員已被公安部門抓獲并采取強制措施。
《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規(guī)定:藥品包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。 標簽或者說明書應當注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產企業(yè)及其地址、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰,生產日期、有效期等事項應當顯著標注,容易辨識。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽、說明書,應當印有規(guī)定的標志。
《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定:醫(yī)療機構配制制劑,應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得醫(yī)療機構制劑許可證。無醫(yī)療機構制劑許可證的,不得配制制劑。 醫(yī)療機構制劑許可證應當標明有效期,到期重新審查發(fā)證。(記者 馬先震)
標簽: 大藥房