中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)2月13日訊(記者杜丁)針對(duì)近日中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)刊發(fā)的《精華制藥“去痛片”抽檢不合格 董秘稱不知情》報(bào)道，2月13日，精華制藥發(fā)布公告回應(yīng)稱，該批次“去痛片”崩解時(shí)限超限的原因，應(yīng)為極端運(yùn)輸儲(chǔ)存條件導(dǎo)致。

日前，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告”，其中，精華制藥生產(chǎn)的去痛片(批號(hào)：37160604)被抽檢出崩解時(shí)限不符合規(guī)定。對(duì)此，精華制藥表示，2018年10月，地方藥監(jiān)部門已對(duì)該批次及相鄰批次產(chǎn)品留樣進(jìn)行監(jiān)督抽檢，產(chǎn)品質(zhì)量均符合規(guī)定;對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量過程進(jìn)行了核查，公司嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)，對(duì)“崩解時(shí)限”等項(xiàng)目有嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和較高的過程控制，在歷年的監(jiān)督抽檢中產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，排查分析該批次“去痛片”崩解時(shí)限超限的原因，應(yīng)為極端運(yùn)輸儲(chǔ)存條件導(dǎo)致。

精華制藥稱，公司對(duì)該批產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行核查，記錄顯示生產(chǎn)流程完全按照GMP要求進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)有任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)偏差情況，該批產(chǎn)品在出廠時(shí)已通過各項(xiàng)檢驗(yàn)要求，符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

精華制藥表示，該批產(chǎn)品累計(jì)銷售收入20.94萬元，占公司營業(yè)收入比例極小，對(duì)公司經(jīng)營活動(dòng)不構(gòu)成重大影響。

標(biāo)簽： 精華制藥