龔波表示,外資企業(yè)中標變多,說明看重中國市場,也擔心市場份額減少。他呼吁:“希望以后越來越多的外資企業(yè)參與進來,而且要中選,讓患者的負擔更低。”
超270種化藥或兩年內(nèi)納入集采范圍
值得一提的是,在6月上旬,國家醫(yī)保局召開集采中選藥品療效和安全性真實世界研究成果發(fā)布會指出,根據(jù)對前幾批國家?guī)Я坎少徶羞x仿制藥的療效和安全性,重點對心腦血管疾病治療藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病治療藥物、慢性乙型肝炎治療藥物、抗腫瘤藥物、注射劑等進行了近兩年的真實世界評價。課題組根據(jù)每個藥品適應癥和藥理特性,選取針對性的臨床療效和安全性評價指標,通過多個維度證實藥品的臨床效果。研究表明,在臨床真實診療環(huán)境中,14個中選仿制藥與原研藥在臨床療效和使用上等效,不良反應無統(tǒng)計學差異。真正實現(xiàn)了臨床等效,真正做到了降價不降質(zhì)。
在此背景下,我國帶量集中采購將再提質(zhì)提速。龔波在接受央視采訪時透露,經(jīng)粗略估計,現(xiàn)有臨床藥品620多種,能覆蓋所有采購金額的80%。而在620多種藥當中,化學藥品大概占490種,目前截止到第五批是覆蓋了218種。“我們希望近階段能把490種化學藥品盡量都納入到集采當中,希望明年后年,數(shù)量進一步會上去,達到我們的目標。以后我們希望對于化學藥品以外的藥,比如中成藥、生物制藥以及其他的更多品種的藥,我們能夠進一步覆蓋到這些品種,讓患者負擔能進一步減低。”
這意味著,剩余超270種化藥,或將于2年內(nèi)全面納入國家?guī)Я考胁少彺竺麊巍?/p>
而對于集采品種壓縮企業(yè)利潤空間,對創(chuàng)新發(fā)展不利的疑問,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格與招標采購司司長丁一磊表示,根據(jù)近期公布的一些醫(yī)藥類上市公司2020年報來看,我們發(fā)現(xiàn)它們的銷售費用占比在下降,研發(fā)投入占比普遍在上升,反映了醫(yī)藥類上市公司的經(jīng)營模式的有效轉變。
陶立波表示,目前,我國藥品帶量集采所針對的對象,主要是市場容量較大且已過專利期有多個廠商生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品。這些藥品的發(fā)明者在專利期內(nèi)已經(jīng)獲得了相應的市場回報,在過專利后還繼續(xù)保持較高的利潤空間值得商榷。由于我國醫(yī)藥市場的既往痼疾,過專利的品牌藥依然保持較高價位,提攜著仿制藥也能有較高定價,確實是不太合理的。當前的帶量集采,其實是對過往市場問題的校正,是有著明確的政策指向的。
而對于專利創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品,是不會參與帶量集采,陶立波表示,在醫(yī)保制度設計中,主要是通過談判準入的方式,來將之合理定價并納入醫(yī)保報銷目錄。談判準入中,創(chuàng)新藥品和醫(yī)保部門之間主要是采用“一對一的循證談判”,并不是激烈的競價集采,因此新藥的價值能夠被充分考慮,定價的結果也會比較溫和。醫(yī)保以此來保障創(chuàng)新醫(yī)藥廠商的利潤空間,從而對創(chuàng)新進行激勵。
南京大學衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海對媒體表示,越是競爭充分的產(chǎn)品,產(chǎn)品降價的可能性更大。對于龍頭企業(yè)而言,占據(jù)市場份額更為重要。顧海介紹,帶量集采會讓更多企業(yè)意識到,高利潤的獲取還是在于創(chuàng)新藥,鼓勵藥企在創(chuàng)新藥上花功夫。
“國家醫(yī)保的帶量集采和談判準入,是針對非創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新品的差異化制度安排,既壓縮前者的定價水分,也保護后者的回報空間,以求達到醫(yī)療保障事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的雙贏。”陶立波說。
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