昨日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、銀保監(jiān)會、吉林省人民政府聯(lián)合公布《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案》(下稱《賠償方案》)，并自即日起實(shí)施。按照方案，接種長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生公司”)生產(chǎn)的狂犬病問題疫苗導(dǎo)致死亡的，一次性賠償65萬元/人。

另據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局昨日依法從嚴(yán)對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰，沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計(jì)91億元。

同日，證監(jiān)會發(fā)布消息稱擬決定對長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰。

【焦點(diǎn)1】

造成一般殘疾的可獲賠20萬

按照《賠償方案》，接種長春長生公司問題狂犬病疫苗的受種者造成損害后果的，每人最高可一次性賠償65萬元。

損害分為以下三種情形：因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致一般殘疾，需要長期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的;因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致重度殘疾或癱瘓，需要長期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的;因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致死亡的。

受種者接種長春長生公司2014年1月至2017年12月期間(長春長生公司狂犬病疫苗藥品GMP證書2017年11月19日到期)生產(chǎn)的狂犬病問題疫苗后，符合下列情形且造成第三條所列人身損害后果的，可依照本方案申請一次性賠償：(一)既往已報(bào)告接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)損害后果的;(二)接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)疫苗接種相關(guān)癥狀、體征，到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，并有原始醫(yī)療記錄的;(三)經(jīng)過本次定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床觀察，存在疫苗接種相關(guān)癥狀、體征的。

《賠償方案》明確，根據(jù)狂犬病潛伏期通常為1-3個(gè)月、罕有超過1年的特點(diǎn)，受種者自接種之日起，一年內(nèi)出現(xiàn)第三條所列損害的，按照本方案申請認(rèn)定和賠償;受種者自接種之日起，一年之后出現(xiàn)損害的，可依法向人民法院提起民事賠償訴訟。

賠償標(biāo)準(zhǔn)方面，造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人;造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人;導(dǎo)致死亡的，一次性賠償65萬元/人。

符合本方案規(guī)定情形的，受種者及其家屬可到原接種點(diǎn)咨詢有關(guān)認(rèn)定事項(xiàng)。對于申請損害認(rèn)定的，原接種點(diǎn)接收受種者的身份證明、接種記錄和相關(guān)病歷資料等，并向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交。

《賠償方案》明確，吉林省人民政府、國家藥監(jiān)局責(zé)令長春長生公司設(shè)立專項(xiàng)賠償金，委托吉林省人民政府、國家藥監(jiān)局指定的中國人壽保險(xiǎn)股份有限公司管理賠償金。專項(xiàng)賠償金用于支付狂犬病問題疫苗續(xù)種補(bǔ)種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認(rèn)定、咨詢服務(wù)及臨床觀察等費(fèi)用。

【焦點(diǎn)2】

長春長生公司共計(jì)被罰沒91億

昨日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《藥監(jiān)部門依法從嚴(yán)對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰》的通報(bào)。

通報(bào)中提到，10月16日，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。

行政處罰決定書載明，長春長生公司存在八項(xiàng)違法事實(shí)。分別為：將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號;更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;未按規(guī)定方法對成品制劑進(jìn)行效價(jià)測定;生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案;銷毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄;通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;為掩蓋違法事實(shí)而銷毀硬盤等證據(jù)。

行政處罰決定書認(rèn)定，上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。

依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對長春長生公司作出多項(xiàng)行政處罰。國家藥品監(jiān)督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元。

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計(jì)91億元;此外，對涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

【焦點(diǎn)3】

4名公司高管擬終身市場禁入

據(jù)證監(jiān)會官網(wǎng)消息，證監(jiān)會擬決定對長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰，擬對其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告，并分別處以30萬元的頂格處罰，同時(shí)采取終身市場禁入措施。

證監(jiān)會表示，長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“長生生物”)問題疫苗事件發(fā)生后，證監(jiān)會迅速組織力量對涉嫌信息披露違法的相關(guān)主體立案稽查，并于日前向相關(guān)案件當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰及市場禁入事先告知書》，依法從嚴(yán)懲處長生生物在資本市場上的違法行為。

經(jīng)查，長生生物存在以下違法事實(shí)：一是未按規(guī)定披露問題疫苗不符合標(biāo)準(zhǔn)以及停產(chǎn)和召回的相關(guān)信息;二是披露子公司產(chǎn)品有關(guān)情況的公告存在誤導(dǎo)性陳述及重大遺漏;三是未披露被吉林藥監(jiān)局調(diào)查的信息;四是違規(guī)披露狂犬疫苗GMP證書失效致主業(yè)停產(chǎn)以及該證書重新獲取的情況;五是披露的2015年至2017年年報(bào)及內(nèi)部控制自我評價(jià)報(bào)告存在虛假記載。

依據(jù)《證券法》的相關(guān)規(guī)定，證監(jiān)會擬決定對長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰，擬對其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告，并分別處以30萬元的頂格處罰，同時(shí)采取終身市場禁入措施。對其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款，同時(shí)擬對張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場禁入措施。證監(jiān)會將在充分聽取當(dāng)事人陳述申辯意見后，依法作出正式行政處罰決定。

長春長生疫苗事件行政處罰及賠償方案

行政處罰

國家藥品監(jiān)督管理局

撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元。

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

吊銷長春長生公司《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計(jì)91億元;此外，對涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

證監(jiān)會

擬決定對長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰，擬對其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告，并分別處以30萬元的頂格處罰，同時(shí)采取終身市場禁入措施。對其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款，同時(shí)擬對張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場禁入措施。

賠償方案

一次性賠償20萬元/人

因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致一般殘疾，需要長期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的。

一次性賠償50萬元/人

因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致重度殘疾或癱瘓，需要長期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的。

一次性賠償65萬元/人

因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致死亡的。

標(biāo)簽： 長春長生公司被罰沒91億元