1月16日，中國證監(jiān)會第十八屆發(fā)審委2020年第17次會議召開，審核結(jié)果顯示，成都康華生物制品股份有限公司(以下簡稱“康華生物”)首發(fā)獲通過。這是今年過會的第16家企業(yè)。

康華生物本次發(fā)行的保薦機構(gòu)是民生證券股份有限公司，保薦代表人為陳耀、徐德彬。這是民生證券今年保薦成功的首單IPO項目。

康華生物為綜合性研究、開發(fā)、經(jīng)營一體化的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，同時為目前國內(nèi)首家上市銷售人二倍體細胞狂犬病疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務產(chǎn)品包括凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

康華生物擬在深交所創(chuàng)業(yè)板登陸，公開發(fā)行股票數(shù)量不超過1500.00萬股，擬募集資金9.97億元，用于溫江疫苗生產(chǎn)基地一期及研發(fā)中心建設項目和補充與主營業(yè)務相關(guān)的營運資金。

發(fā)審委會議提出詢問的主要問題：

1、報告期發(fā)行人推廣服務費占銷售費用和營業(yè)收入比例較高，專業(yè)化學術(shù)推廣商數(shù)量快速增長。請發(fā)行人代表：(1)說明產(chǎn)品通過省級公共資源交易平臺銷售給各地疾控中心仍存在高額推廣服務費的必要性和合理性;(2)說明專業(yè)化學術(shù)推廣商家數(shù)快速增長的原因及合理性，推廣方式和推廣內(nèi)容是否合法合規(guī)，專業(yè)化學術(shù)推廣商是否建立了相關(guān)制度有效防范商業(yè)賄賂風險;(3)結(jié)合報告期內(nèi)學術(shù)推廣會議次數(shù)、信息收集量、市場調(diào)研次數(shù)、新增客戶數(shù)量等，說明實際推廣效果與支付的推廣服務費是否匹配，各推廣商之間的推廣服務費價格是否存在明顯差異及其合理性，與同行業(yè)上市公司相比推廣服務費變動趨勢及占比是否存在重大差異及其合理性;(4)說明是否就推廣商的遴選、業(yè)務流程風控等建立了完善的制度，相關(guān)內(nèi)控制度是否完整有效。請保薦代表人說明核查依據(jù)、過程，并發(fā)表明確核查意見。

2、報告期內(nèi)發(fā)行人主要產(chǎn)品包括凍干人用狂犬病疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，其中凍干人用狂犬病疫苗為核心產(chǎn)品。請發(fā)行人代表：(1)結(jié)合目前產(chǎn)品銷售方式，說明是否存在因集中采購而導致單價大幅下滑的風險;(2)說明除以上兩項產(chǎn)品之外，是否儲備了其他產(chǎn)品，采取了何種措施確保其持續(xù)經(jīng)營;(3)說明報告期發(fā)行人核心技術(shù)人員變化情況，是否具有穩(wěn)定性;(4)說明凍干人用狂犬病疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的主要研發(fā)過程，是否存在技術(shù)糾紛及風險，在同行業(yè)公司從2020年陸續(xù)開始進入生產(chǎn)銷售后，對發(fā)行人的影響程度以及競爭的優(yōu)劣勢。請保薦代表人說明核查依據(jù)、過程，并發(fā)表明確核查意見。

3、關(guān)于業(yè)務資質(zhì)等。請發(fā)行人代表說明：(1)發(fā)行人、發(fā)行人子公司及相關(guān)人員是否取得從事業(yè)務所必要的全部資質(zhì)、許可或認證，發(fā)行人使用人血白蛋白進行疫苗生產(chǎn)是否取得相應的資質(zhì)或經(jīng)過審批程序，使用過程是否合法合規(guī);(2)設立以來是否存在違反國家藥品標準和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、編造虛假生產(chǎn)檢驗記錄等違法行為;(3)發(fā)行人在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標準的相關(guān)內(nèi)部控制是否有效;自生產(chǎn)疫苗以來，所有疫苗產(chǎn)品是否均履行相應的中檢院批簽發(fā)和檢驗程序，相關(guān)庫存產(chǎn)品是否存在大批報廢、過期或變質(zhì)的情況，是否存在過期疫苗進入流通環(huán)節(jié)的情形;(4)所處行業(yè)監(jiān)管政策是否預計發(fā)生重大變化，是否對發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營存在不利影響。請保薦代表人說明核查依據(jù)、過程，并發(fā)表明確核查意見。

4、發(fā)行人實際控制人投資多個股權(quán)投資主體，發(fā)行人第一大股東出資人、發(fā)行人董事、總經(jīng)理王清瀚控制有醫(yī)藥生物科技行業(yè)公司，泰格盈科的出資人有泰格醫(yī)藥。請發(fā)行人代表說明：(1)控股股東及實際控制人直接或間接投資的其他企業(yè)的基本情況，發(fā)行人在人員、資產(chǎn)、業(yè)務、技術(shù)和財務與上述主體是否相互獨立;(2)與上述主體的業(yè)務是否有替代性、競爭性，是否有利益沖突，是否與發(fā)行人構(gòu)成同業(yè)競爭關(guān)系。請保薦代表人說明核查依據(jù)、過程，并發(fā)表明確核查意見。

5、請發(fā)行人代表說明2018年5月股份支付時，選取的參考公允價格為2017年非關(guān)聯(lián)方增資價格是否恰當。請保薦代表人說明核查依據(jù)、過程，并發(fā)表明確核查意見。

標簽： 康華生物 過會