抗癌藥黑市調(diào)查：代購暗藏假藥風(fēng)險

特效抗癌藥緊缺催生海外代購，患者購藥難甄別只能“靠口碑”，廠家稱部分假藥通過代購流入中國

新德里一藥商正向記者介紹產(chǎn)自孟加拉的黑盒泰瑞沙，但孟加拉廠家否認(rèn)該藥出口印度。

一部《我不是藥神》，將“印度仿制藥代購”這一灰色買賣，從國內(nèi)的癌癥患者圈推到了普通大眾面前：一面是很多國外的抗癌特效藥未能在國內(nèi)上市，另一面則是國內(nèi)患者日益增長的用藥需求，從而促成了特效抗癌藥的海外代購之路。

在海外代購市場中，印度因本土寬松的醫(yī)藥藥業(yè)監(jiān)管政策，很多藥企通過仿制歐美藥企已投放市場的成熟藥品制劑，以相對低廉的價格占據(jù)了巨大的全球市場份額，也成為中國海外代購最主要的市場之一。

就跟電影里主角原型陸勇一樣，仿制藥就像救命稻草，很多患者通過各種渠道，甚至開拓渠道去買藥，最終形成了一門生意。在中介、代購、藥廠的“努力”下，仿制藥代購已成為一個成熟的地下產(chǎn)業(yè)鏈，各個角色清晰，分工明確。但新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在求生、謀利相互交融的仿制藥代購行業(yè)里，失去監(jiān)管的仿制藥很大程度上面臨著失效與涉假的“硬傷”，有的“仿制藥”連生產(chǎn)廠家都明確表示是假藥，很多患者無法甄別仿制藥好壞、真?zhèn)?，此時，代購渠道的“口碑”，也就成了他們唯一的仰仗。

7月16日，印度新德里，一名中國代購選取所需的仿制藥后，用手機(jī)軟件進(jìn)行價格交流。

印度購藥無需處方或憑據(jù)

7月，正是印度的雨季。在新德里Green Park旁，一條不足5米寬的街道把整個市場分為兩半，凸凹不平、積滿水漬的道路兩邊，店鋪商家大聲叫嚷著向門口經(jīng)過的人流推銷商品，在這個猶如國內(nèi)小城商品批發(fā)市場的地方，卻有著新德里最大的藥品批發(fā)市場。

當(dāng)?shù)厝私榻B，印度自20世紀(jì)末，品就50%以上供出口，成為世界上第三大藥品生產(chǎn)國、全球藥品出口大國，其中大部分藥品為仿制藥。這也造就了印度藥房相對集中，除了在批發(fā)市場會有集中的藥房批發(fā)部外，在一些醫(yī)院附近也會集中出現(xiàn)藥房一條街。隨著中國代購市場的興起，中國面孔在印度的藥品批發(fā)市場逐漸增多。

當(dāng)?shù)貢r間2018年7月16日，新京報記者在新德里藥品批發(fā)市場，碰到了多位來此代購的中國人，李陽及女友王靜，便是其中的兩位。

記者見到他倆時，他們正將數(shù)十個買家的電話及地址信息提供給藥房，以便通過郵寄的形式，將治療肺癌的易瑞沙發(fā)往國內(nèi)。信息交接完畢，李陽將20多萬盧比(折合人民幣2萬元)的購藥款交給了藥房老板。

來自河北的李陽是三年前來的印度，在一家印度手機(jī)配件公司工作。三年來，李陽經(jīng)人介紹，每隔一段時間都要前往新德里的藥品批發(fā)市場提貨，在市場里，他有與自己長期合作的藥商資源，在這里買藥與其他國家或地區(qū)不一樣，不需要提供任何處方或憑據(jù)，“只要說出藥名，給錢就行。”

由印度出境的藥品來源以藥店和經(jīng)銷商為主，類型分為印度本地仿制藥和外企在印上市原研藥兩種。仿制藥一般為口服類，原研藥則多為注射，其中也包括在中國上市不久或還未上市的口服抗癌藥。在價格方面，與國內(nèi)原研藥相比，印度仿制藥的價格平均約為其十分之一，在印上市原研藥價格平均約為其二分之一。

李陽說，這些藥品一旦出境到了中國，其中的利潤非?？捎^，“每年盈利百萬不是問題”。

7月16日，印度新德里藥品批發(fā)市場內(nèi)，人們走過雜亂的藥品批發(fā)商鋪，因為價格相對低廉，很多中國人來此代購。

與印度公立醫(yī)院ALLMS隔街相對的一條街上，數(shù)十家零售藥店呈一字排開。“50多米長的街道，每年營業(yè)額近10億元人民幣。”李陽說，在整個新德里的藥品銷售市場，這只是一個小數(shù)目，而其中很多藥品都賣給了來自中國的代購。

一名《印度時報》記者向新京報記者表示，近幾年來，越來越多的中國人來到新德里旅游的同時，都會前往藥品批發(fā)市場和一些藥品零售店購買他們的目標(biāo)抗癌藥。這其中包括三類人：職業(yè)代購、患者本人、旅行者。“而這些人在向藥店買藥時，往往不會提供相對應(yīng)的處方，同時，藥店也不會主動要求出示”。

7月13日，一名孟加拉當(dāng)?shù)厝苏跒橹袊徴邇稉Q當(dāng)?shù)刎泿牛员阗徦帯?/p>

代購藥翻倍加價賣給國內(nèi)患者

高價藥品代購的生意吸引了一大批想專門做代購的中國人，他們利用自己在印度的資源，“很好”地銜接中國市場，從中賺取不菲的利潤。

據(jù)李陽和其女友王靜介紹，專門以此為生的代購，一般會在進(jìn)價的基礎(chǔ)上至少加價一倍或者兩倍賣出。

陜西肺癌患者王玉芬，在某三甲醫(yī)院醫(yī)生的推薦下使用來自印度的“奧希替尼”，并被其推薦給一個賣藥代購，報價4000元人民幣/盒。然而，這種藥物在印度的地下市場，每盒只要1000多元人民幣。

“出自醫(yī)生介紹的代購渠道，價格往往是最高的”。關(guān)于這一點，李陽和多位在印度從事藥品代購的受訪者均認(rèn)同這一點。

一名山東的代購者以“來那度胺”印度仿制藥舉例。10毫克劑量的“來那度胺”印度仿制藥在他這兒的出貨價是600元左右，來找他買藥的患者曾告訴他，經(jīng)醫(yī)生介紹買到的印度仿制藥，價格從1500元到3000元不等。

巨大的價格差和需求量，形成了代購的發(fā)財之道，不少經(jīng)銷商和代購，甚至在中國國內(nèi)建起了藥品倉庫。

“很多人沖著代購生意來印度買藥、再發(fā)到國內(nèi)固定的倉庫。”李陽說，從2016年開始，越來越多在印度的中國人專門做起了這門生意，其中包括一些留學(xué)生或者是畢業(yè)后留下來的中國人。代購們在國內(nèi)聯(lián)系到買家資源后，就到藥品批發(fā)市場開始找藥。“以最低價格買到藥后，通過郵寄或者人肉的方式運(yùn)送到國內(nèi)買家手中。”

印度當(dāng)?shù)匾幻幤方?jīng)銷商告訴新京報記者，算上固定的幾個職業(yè)代購?fù)夂团紶栠^來的中國散客，自己擁有20多個固定的中國客戶。當(dāng)記者問到中國藥店的出貨量時，這名經(jīng)銷商以治療非小細(xì)胞性肺癌的分子靶向藥物“易瑞沙”為例，稱這個當(dāng)?shù)厥蹆r500元人民幣/盒的仿制藥，中國客戶一個月能拿2000多盒。

印度一家醫(yī)藥商業(yè)公司的銷售員Krish，原本主要向印度醫(yī)院供貨，不過在過去三年里，中國代購已成為他的主要購貨方之一。

Krish向中國買家提供微信服務(wù)。當(dāng)買方是中國人時，他會主動提出可以添加微信，然后在微信上利用網(wǎng)絡(luò)翻譯軟件與買家進(jìn)行中文溝通。

Krish通過微信推廣他代理的產(chǎn)品，他的朋友圈被各種癌癥藥物的圖片和小視頻填滿，每一個都會附上從英文直譯過來的中文簡介。除了在印度上市的原研藥以外，里面也有相當(dāng)數(shù)量的印度仿制藥，代購中常見的品種悉數(shù)在列。當(dāng)記者詢問Krish，他所銷售的仿制藥在中國有多大的量時，他用簡明的文字寫道：“在中國倉庫存儲藥品”。

在新德里藥品批發(fā)市場，一家藥鋪的工作人員正在等待購藥者上門，其所售藥品多為仿制藥。

印度市場上的孟加拉“假藥”

在南亞大陸，能生產(chǎn)仿制藥并非印度一家。

得益于世界貿(mào)易組織WTO的規(guī)定——印度的鄰國孟加拉作為世界欠發(fā)達(dá)國家之一，可獲得對發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免至2033年。也就是說，只要西方國家昂貴藥品一經(jīng)上市，孟加拉的制藥企業(yè)就可以在本國專利法保護(hù)下仿制同類產(chǎn)品。低價優(yōu)勢，頗受世界患者歡迎，孟加拉和印度因此也被稱為“窮人的藥房”。

Beacon(碧康)制藥公司是孟加拉知名制藥企業(yè)，目前已生產(chǎn)了多達(dá)200種仿制藥品及65種腫瘤藥物，其中很多藥品也通過代購流入中國。

7月11日上午，Beacon(碧康)公司執(zhí)行董事穆罕默德·厄巴都爾·卡里姆接受新京報記者采訪時介紹，2017年底，Beacon(碧康)制藥發(fā)布過一則公告，公告內(nèi)容為：一批仿冒的泰瑞沙(奧希替尼碧康版仿制藥商品名 Tagrix)通過印度市場低價流入中國，并且已有不少患者購買。

Beacon(碧康)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人還表示，截至目前，公司在印度并無授權(quán)經(jīng)銷商，公司曾委托第三方調(diào)查獲得數(shù)據(jù)證實：現(xiàn)印度市場上銷售的Tagrix假貨率超過95%，僅約不到5%的產(chǎn)品屬碧康公司生產(chǎn)的泰瑞沙正品，“中國已經(jīng)有患者上當(dāng)受騙”。

此外，穆罕默德·厄巴都爾·卡里姆還表示：在公司正式授權(quán)之前，所有通過印度購買到的黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)都沒辦法保證是正品。

7月16日下午，在印度新德里藥品批發(fā)市場內(nèi)，通過代購李陽的介紹，新京報記者見到一名當(dāng)?shù)厮幧棠贸龊诤袏W希替尼(AZD9291 中文名：泰瑞沙)，藥品包裝盒上顯示，生產(chǎn)廠家為孟加拉Beacon(碧康)制藥公司。

李陽介紹，黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)是印度藥房向中國市場賣得最好的抗癌藥之一，在印度當(dāng)?shù)厮幏康膬r格為1500元人民幣/盒左右。

根據(jù)當(dāng)?shù)厮幧痰慕榻B，在他接觸的中國買家中，需要黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)的中國患者不占少數(shù)，在其辦公用的電腦里，依然存著一些與中國買家交易的信息。

“藥從孟加拉買過來，”這名藥商給出了答案。對于這樣的回復(fù)，Beacon(碧康)公司負(fù)責(zé)市場銷售的華人常先生告訴記者，按照市場規(guī)律，公司對該藥品的零售價格在3000元人民幣，印度藥房卻只要1500元人民幣，在違背市場規(guī)律的情況下，難以保證藥品的真實性，公司已經(jīng)沒有向印度市場供應(yīng)“奧希替尼”仿制藥，“一旦出現(xiàn)有人在印度代購或者銷售，絕對是假藥。”

常先生表示，他們的藥品一般做批量出口，私人買家買藥時會被要求提供患者病歷，且每盒藥都會做渠道備案，“所以像職業(yè)代購，不可能在孟加拉買到正版的黑盒奧希替尼”。

患者購藥難辨真假主要靠“口碑”

對于代購渠道藥品的真假和藥效，有些連代購自己都無法分辨，更別提患者。

“怎么知道藥是真還是假?我會問別人用了效果怎么樣，或者大家用誰的我買誰的。”肺癌患者顧前芬對新京報記者說，對于大部分用印度仿制藥的患者來說，藥品渠道確實不透明，他們也無法保證藥效和真?zhèn)?，只能把自己?dāng)做小白鼠，去試藥。

“或者說，在這個圈子里，誰的口碑好，比較靠譜，就找他訂貨。”這是河北肺癌患者王東的看法，“對于病人來說，價格并非主要的，只要管用，只要是真藥，價格差兩三百塊錢，沒人在意。”他認(rèn)為，代購渠道口碑的好壞，成了患者群體判定代購藥品質(zhì)量和療效的主要方式。

北京某三甲醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生說，同一種病，對于不同的人來說，服用同一種藥的效果并非一致。在他接診的癌癥患者中，服用同一種仿制藥的患者，其療效并不相同，每個人耐藥程度不一樣，這就更讓人難以分辨藥的好壞。

常駐印度的代購周鵬說，一些有條件的患者買到藥后，還會拿買到的印度藥去相關(guān)機(jī)構(gòu)或者是國內(nèi)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效成分檢測，相關(guān)結(jié)果會被認(rèn)為是最有說服力的一種。

“不過，有條件去做檢測的人少之又少。”另一名代購蔡瑜則認(rèn)為在他接觸過的上千例患者中，幾乎沒人有做藥品檢測的能力，沒人能保證自己下一次吃到的印度仿制藥和上一次的是一致的。

在代購圈子的人都知道假藥的存在，周鵬說，即使有大量的正品印度仿制藥進(jìn)入國內(nèi)，但是國內(nèi)還是有不少做假藥的，他們完全仿造印度藥，自己做包裝，自己做的藥，“假藥在哪里生產(chǎn)?在這個不透明的產(chǎn)業(yè)里，沒有人知道。”

海外抗癌藥加快入市步伐

隨著民眾對特效仿制藥的關(guān)注，國內(nèi)相關(guān)部門也加大了海外特效藥的入市步伐，并決定對進(jìn)口抗癌藥實施零關(guān)稅、鼓勵創(chuàng)新藥進(jìn)口。

2017年7月19日，人社部公布第二批44個醫(yī)保談判范圍內(nèi)品種的談判結(jié)果，最終36個品種談判成功，平均降幅為44%，進(jìn)入國家醫(yī)保報銷乙類目錄。其中，抗癌藥美羅華降價48.3%，赫賽汀降價64.8%，瑞復(fù)美降價60.6%。赫賽汀和瑞復(fù)美在36個品種中降幅位列前茅。

人社部要求各省(區(qū)、市)社會保險主管部門不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄，也不得調(diào)整限定支付范圍，要加快推進(jìn)本省(區(qū)、市)乙類藥品調(diào)整工作，盡快發(fā)布。截至2017年10月，36個國家談判藥品均已在全國各省區(qū)市落地。其中河南省明確36個談判藥品的患者自付20%，醫(yī)保報銷80%。

當(dāng)美羅華和赫賽汀在國內(nèi)降價并且可以進(jìn)行醫(yī)保報銷之后，周鵬明顯感覺到來印度買抗癌藥的患者少了很多。

據(jù)周鵬介紹，從2017年下半年開始到現(xiàn)在，他所接待人數(shù)迅速下降。印度當(dāng)?shù)匾幻幧陶f：“一些抗癌藥進(jìn)入中國醫(yī)保后，印度很多藥店的中國客流量逐漸下降，以前每天有十幾個，現(xiàn)在可能就一兩個。”

4月12日，國務(wù)院常務(wù)會議決定對進(jìn)口抗癌藥實施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng)新藥進(jìn)口。4月27日，財政部官網(wǎng)掛出《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，宣布自2018年5月1日起，對進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。減稅也被視為對降低藥價的直接利好。

近段時間，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)歐狄沃(O藥)上市，腫瘤免疫治療正式進(jìn)入中國。歐狄沃在美國的商品名叫Opdivo，中國患者俗稱O藥。上市之前，它已是很多癌癥患者耳熟能詳?shù)乃幬铮驗樗谥委煻喾N晚期癌癥中效果都很突出，屢屢創(chuàng)造奇跡。

和中國多數(shù)患者此前使用的PD-1類(一種免疫抑制分子)藥物一樣，歐狄沃的上市，開啟了中國腫瘤治療新篇章。廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍教授評價：“作為第一個在中國獲批的免疫腫瘤治療藥物，歐狄沃將為醫(yī)生及中國經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇，并讓部分患者實現(xiàn)長期生存，具有劃時代的意義。”

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