隨著國家藥品監(jiān)督管理局及長春生物發(fā)布的兩則有關(guān)長春長生公司的通告,“狂犬病疫苗”迅即進入輿論中心。
17日早上,大潤生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱大潤生物)負責(zé)人聯(lián)系到大河網(wǎng),告知記者他們公司負責(zé)長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運,他們在7月15日下午5點之前,已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。
截至17日中午12點,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支) ,據(jù)估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上 。
長春長生河南總代:河南已封存90%以上的長春長生狂犬病疫苗
今天早上,大潤生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理薛方接受了大河網(wǎng)記者的采訪。
“大潤生物是長春長生在河南的推廣公司,負責(zé)長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運。”薛方說,7月15日中午12時前后,他就接到了長春長生公司發(fā)來的三個通知,一個緊急通知、一個召回通知、一個工作安排通知。記者看到的召回通知,是給各疾控機構(gòu)的通知,實際簽發(fā)日期是7月14日。
據(jù)薛方介紹,15日下午1時,他們已經(jīng)通知到大潤生物的所有業(yè)務(wù)人員,使用各種通訊手段,立即通知各縣區(qū)疾控中心負責(zé)人,讓他們第一時間通知各接種門診,暫停使用、就地封存所有產(chǎn)自長春長生的狂犬病疫苗。
“7月15日下午,我們已經(jīng)將通知下發(fā)到各疾控機構(gòu)。”薛方說。
那么,河南到底有多少地方在召回范圍內(nèi)呢?
薛方說,因為長春長生的狂犬病疫苗價格合理,以往的接種過程中過敏反應(yīng)少,所有在市場上相對比較受歡迎,所以河南每個省轄市都有長春長生的疫苗,但并沒有覆蓋所有的縣。
從7月15日下午到7月17日中午,這段時間內(nèi)各地疫苗的封存情況如何呢?
“截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估,這應(yīng)該占到河南市場總量的90%以上。”薛方說,因為涉及的地市較多,各地都在不斷整理最新數(shù)據(jù),及時上報,他們要求每天中午12時上報最新的封存數(shù)量。
目前來說,所有長春長生的狂犬病疫苗基本上都是封存在各地的疾控中心,個別地方通過大潤生物用冷藏車將疫苗拉回鄭州封存。近期,長春長生會排冷藏車到各縣級疾控中心將封存疫苗拉回長春。
息縣疾控中心封存的長春長生狂犬病疫苗
縣級疾控中心封存疫苗等待廠家召回
正在接種的可更換疫苗品牌
7月17日,息縣疾控中心副主任鄒浩接受大河網(wǎng)記者采訪時表示,7月15日下午1時,他們就已經(jīng)接到了大潤生物發(fā)來的長春長生的緊急召回通知。
“在息縣,加上我們縣疾控中心,共有5個接種單位在用長春長生的狂犬病疫苗,接到通知后,我們要求所有接種單位在當天下午3點上班之前必須通知到人,立即停用長春長生的狂犬病疫苗,5點之前將所有庫存疫苗送至縣疾控中心封存。”鄒浩說。
7月15日下午5時,5個接種單位全部庫存2878支疫苗全部送至縣疾控中心,其中預(yù)充式包裝57支,西林瓶包裝2821支,這些疫苗已經(jīng)全部就地封存,等待廠家召回。
息縣疾控中心封存的長春長生狂犬病疫苗
對于當?shù)匾呀?jīng)注射部分長春長生狂犬病疫苗的群眾,接下來改怎么辦?
“昨天已經(jīng)有群眾來咨詢,他們已經(jīng)接種了部分長春長生狂犬病疫苗,想知道接下來怎么辦?”鄒浩說,按照狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南,可以更換品牌完成后續(xù)接種,縣疾控中心也會通過各種方式,將這些接種知識傳遞給更多的群眾。
對于大家提出的疫苗是否有效的疑問,鄒浩表示,所有接種過長春長生狂犬病疫苗的群眾,如果不放心,可以到縣疾控中心進行抗體檢測,檢測結(jié)果出來,就可以確定疫苗是否有效。
長生生物身處記錄造假漩渦
已經(jīng)連續(xù)兩日跌停
身處記錄造假漩渦的長生生物(002680)已經(jīng)連續(xù)兩日跌停。截至7月17日收盤,報19.89元/股。多家基金公司預(yù)測,長生生物將繼續(xù)跌停,最多下調(diào)4個跌停板。
7月17日上午,深交所向長生生物下發(fā)關(guān)注函,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風(fēng)險、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并詳細測算此次事件對2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響。
長春長生發(fā)質(zhì)量保證聲明
稱已上市狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量合格
7月17日下午2時50分,大河網(wǎng)記者收到長春長生發(fā)來的“關(guān)于已上市凍干人用狂犬病疫苗質(zhì)量保證聲明”。聲明中稱,“公司所有已上市的凍干人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準,沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)事件,請廣大使用者放心。”
長春長生不是第一次被查
25萬余支效價指標不合格疫苗曾銷往山東
長春長生公司在2017年年度報告中介紹,根據(jù)中檢院的數(shù)據(jù),公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發(fā)量分別為577萬人份和1011萬人份,其中公司主要產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗(vero細胞)批簽發(fā)數(shù)量為355萬人份,凍干水痘減毒活疫苗為360萬人份,流行性感冒裂解疫苗為257萬人份,凍干甲型肝炎減毒活疫苗為272萬人份。從批簽發(fā)數(shù)量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已經(jīng)位居國內(nèi)第二位。
長春長生公司在2017年年度報告中稱,公司報告期2017年內(nèi)不存在處罰及整改情況。
不過,記者在深圳證券交易所2017年11月6日公布的《長生生物關(guān)于子公司產(chǎn)品有關(guān)情況的公告》中看到,“近日,長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破聯(lián)合疫苗,在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中,被檢出效價指標不符合標準規(guī)定。”
長春長生公司在這份公告中稱,經(jīng)公司自查,長春長生生產(chǎn)的該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。據(jù)統(tǒng)計,252600支百白破疫苗共實現(xiàn)銷售收入833825.24元。并稱,“該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。”公司將積極配合國家衛(wèi)生計生委等相關(guān)部門對該批次疫苗的保護效果進行評估,并按照監(jiān)管要求根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施妥善處理。
在這份2017年11月份的公告中,長春長生公司特別強調(diào),除百白破疫苗外,長春長生其他疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售正常。