6月20日,2023年首家按第五套標(biāo)準(zhǔn)于科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新生物藥企智翔金泰(688443.SH)正式開(kāi)始交易,不僅開(kāi)盤即破發(fā),第二個(gè)交易日也未能收復(fù)失地。
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截至6月21日收盤,智翔金泰最新股價(jià)34.35元/股,低于發(fā)行價(jià)近10%。打新中簽的投資者,若未及時(shí)出貨,每簽已虧損1765元。
當(dāng)前,新股破發(fā)已進(jìn)入常態(tài)化,股價(jià)發(fā)行首日走勢(shì)是否樂(lè)觀,也與公司質(zhì)地有著直接關(guān)系。反觀智翔金泰的破發(fā),似乎有跡可循。
招股書顯示,公司目前不僅超低營(yíng)收,還連年虧損。最新的數(shù)據(jù)顯示,一季度公司營(yíng)收近10萬(wàn)元,凈利潤(rùn)虧損高達(dá)2.01億元。公司預(yù)計(jì),今年上半年虧損金額較去年同期還會(huì)進(jìn)一步增加,虧損金額或超過(guò)4億元。
破發(fā)早有端倪
智翔金泰上市即破發(fā)的局面,正式交易前就早現(xiàn)端倪。6月15日公布的發(fā)行結(jié)果公告顯示,回?fù)軝C(jī)制啟動(dòng)后,網(wǎng)上最終發(fā)行數(shù)量為2632.35萬(wàn)股,占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后發(fā)行數(shù)量的29.56%。網(wǎng)上投資者繳款認(rèn)購(gòu)的股份數(shù)量為2218.2萬(wàn)股,認(rèn)繳金額為8.4億元;網(wǎng)上投資者放棄認(rèn)購(gòu)數(shù)量為414.14萬(wàn)股,放棄認(rèn)購(gòu)金額為1.57億元,棄購(gòu)率達(dá)到15.7%。
高棄購(gòu)率和破發(fā)的背后,是智翔金泰當(dāng)前無(wú)營(yíng)收、無(wú)利潤(rùn)、無(wú)產(chǎn)品的局面。
截至2023年6月15日,也就是上市前一周,智翔金泰所有產(chǎn)品依舊均處于研發(fā)階段,尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)及銷售,亦無(wú)藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入,尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。
2019年至2021年,智翔金泰營(yíng)業(yè)收入分別約為3萬(wàn)元、108萬(wàn)元和3919萬(wàn)元;凈利潤(rùn)分別為-1.58億元、-3.25億元和-3.22億元。截至2022年12月31日,智翔金泰合并財(cái)務(wù)報(bào)表口徑累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為-8.19億元。
截至今年一季度,智翔金泰資產(chǎn)總計(jì)為9.02億元,歸屬于母公司所有者權(quán)益合計(jì)為-8276.57萬(wàn)元;公司營(yíng)業(yè)收入僅為10萬(wàn)元,凈利潤(rùn)虧損約為2億元。公司預(yù)計(jì),隨著研發(fā)投入的增加,今年上半年公司虧損金額較去年同期進(jìn)一步增加,預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東凈利潤(rùn)虧損4.29億至3.5億元。
虧損的背面,是大額研發(fā)費(fèi)用。2020年至2022年,智翔金泰已然投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床研究等工作,三年的研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元,占營(yíng)業(yè)收入的比例分別是21684.42%、753.55%和95634.5%。公司擁有員工392人,其中技術(shù)研發(fā)人員344人,占整體員工的87.76%。
未來(lái),智翔金泰仍需要大量的資金用于研發(fā)。公司預(yù)計(jì),2023年研發(fā)費(fèi)用(扣除股份支付)較2022年還會(huì)增長(zhǎng)約2.41億元。
投入2.19億元產(chǎn)品已終止研發(fā)
對(duì)于智翔金泰而言,上市只是第一步,接下來(lái)將面臨產(chǎn)品研發(fā)與時(shí)間的賽跑。
智翔金泰稱,目前擁有12個(gè)在研產(chǎn)品,其臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準(zhǔn)備等開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)的開(kāi)展仍需持續(xù)較大規(guī)模研發(fā)投入。根據(jù)招股書,12個(gè)在研產(chǎn)品中,大多還都處在臨床研究階段,且約半數(shù)未進(jìn)入II期臨床,正式進(jìn)入或完成III期臨床的產(chǎn)品只有2個(gè)。
其中臨床GR1501針對(duì)放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成III期臨床試驗(yàn)入組;GR1801(重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體)針對(duì)疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。截至目前,僅1個(gè)產(chǎn)品(1個(gè)適應(yīng)癥)提交了新藥上市申請(qǐng),即重組全人源抗IL-17A單克隆抗體(GR1501),通用名為賽立奇單抗。
而當(dāng)前在研的賽立奇單抗(GR1501)的主要適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎,根據(jù)藥智咨詢統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)已有21個(gè)類似適應(yīng)癥的生物制品上市,且大部分藥品都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保,已上市生物制品的靶點(diǎn)涵蓋TNF-α、IL12/23和IL-17A。該治療領(lǐng)域藥品較多,市場(chǎng)成熟度高,市場(chǎng)已經(jīng)充分競(jìng)爭(zhēng)。即使賽立奇單抗上市,也可能存在無(wú)法有效打破市場(chǎng)格局,銷售收入無(wú)法達(dá)到預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
智翔金泰稱,由于在新藥研發(fā)、上市申請(qǐng)等各階段是否符合審評(píng)、審批要求(無(wú)論審評(píng)、審批要求是否發(fā)生變化)存在不確定性,公司無(wú)法保證在研產(chǎn)品所獲得的研究數(shù)據(jù)能夠滿足審評(píng)、審批要求,從而保證所研發(fā)的新藥均能取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)而上市銷售。
記者注意到,就在2022年,智翔金泰就終止了抗EGFR單克隆抗體(GR1401)和抗PD-L1單克隆抗體(GR1405)的研發(fā)。
其中,GR1405在2014年12月,由上海智翔委托藥明生物進(jìn)行分子開(kāi)發(fā),2018年5月獲得藥物臨床試驗(yàn)批件,GR1405在CDE登記5項(xiàng)臨床試驗(yàn),且兩項(xiàng)都已進(jìn)入II期臨床階段。GR1401是2014年上海智翔自眾合醫(yī)藥和永卓博濟(jì)引進(jìn)開(kāi)發(fā),2016年9月獲得藥物臨床試驗(yàn)批件,2017年8月登記I期臨床試驗(yàn)。
截至2022年12月31日,智翔金泰對(duì)GR1405產(chǎn)品累計(jì)投入約為1.66億元,GR1401項(xiàng)目累計(jì)投入為5325.53萬(wàn)元,共計(jì)投入2.19億元,幾乎等于2020年的研發(fā)費(fèi)用總額。
研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)是一方面,研發(fā)能否成功則是另一回事,研發(fā)成功后能否有效商業(yè)化獲得收益,也將面臨現(xiàn)實(shí)考驗(yàn)。這也標(biāo)志著,智翔金泰還有很長(zhǎng)的路要走。倘若未來(lái)幾年持續(xù)進(jìn)行大規(guī)模的研發(fā)投入,且研發(fā)支出對(duì)應(yīng)產(chǎn)品在未取得新藥上市批準(zhǔn)前均按費(fèi)用化處理,上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大,進(jìn)而可能導(dǎo)致觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)。
20家企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)
科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“最近一年?duì)I業(yè)收入”、“最近三年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~”、“最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入的比例”等指標(biāo),均不作要求,對(duì)于尚未形成一定收入規(guī)模且尚未盈利的醫(yī)療企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市提供支持。
2020年1月23日,澤璟制藥(688266.SH)成為首家按科創(chuàng)板上市第五套標(biāo)準(zhǔn)上市申報(bào)的上市公司,也是A股歷史上第一家處于虧損而申報(bào)的上市公司。據(jù)第一財(cái)經(jīng)梳理,目前采用第五套標(biāo)準(zhǔn)成功登上科創(chuàng)板的企業(yè)共有20 家,包括智翔金泰在內(nèi)的19 家為生物醫(yī)藥企業(yè),僅電生理(688351.SH)1 家為醫(yī)療器械企業(yè),初步形成了藥品研發(fā)企業(yè)的聚集效應(yīng)和示范效應(yīng),充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性。
這些上市公司的股價(jià)和業(yè)績(jī)表現(xiàn)如何?
第一財(cái)經(jīng)根據(jù)WIND數(shù)據(jù)梳理發(fā)現(xiàn),2021年12月以來(lái)上市的10家公司中,除盟科藥業(yè)(688373.SH)一家,其他9家上市公司都在上市首日就遭遇破發(fā)。而后,有的公司走出破發(fā),有的則“掉頭”向下,直線破發(fā)。
截至截稿,包括百奧泰(688177.SH)、君實(shí)生物(688180.SH)、康希諾(688185.SH)、迪哲醫(yī)藥(688192.SH)等在內(nèi),共有9家上市公司依舊處于破發(fā)態(tài)勢(shì),其中康希諾股價(jià)較發(fā)行價(jià)下跌128.23元/股,股價(jià)跌破4折;前沿生物(688221.SH)較20.5元/股發(fā)行價(jià)下跌10.22元/股,股價(jià)已然腰斬;同樣破發(fā)、跌幅過(guò)半的還有亞虹醫(yī)藥(688176.SH),較22.98元/股發(fā)行價(jià)下跌11.75元/股;邁威生物(688062.SH)則是從34.8元/股發(fā)行價(jià)跌至21.44元/股,股價(jià)蒸發(fā)40%。
從2023年最新的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)和股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看,20家企業(yè)的分化較為明顯,有的公司實(shí)現(xiàn)股價(jià)翻倍,有的則幾乎腰斬;有的實(shí)現(xiàn)了營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)同比雙增長(zhǎng),有的則同比雙雙下跌。
比如2022年3月上市的首藥控股(688197.SH),上市首日雖然股價(jià)破發(fā),但2023年股價(jià)上漲115.53%,相對(duì)發(fā)行價(jià)上漲12.43元/股;2022年4月上市的海創(chuàng)藥業(yè)也出現(xiàn)反轉(zhuǎn),上市首日同樣遭遇股價(jià)破發(fā),今年股價(jià)上漲33.13%,較發(fā)行價(jià)高出10.76元/股;后,邁威生物雖然2023年股價(jià)上漲48.37%,卻依舊較發(fā)行價(jià)下跌13.36元/股。
此外,澤璟制藥、艾力斯、歐林生物、金迪克、上海誼眾、首藥控股、海創(chuàng)藥業(yè)等股價(jià)上漲的同時(shí),一季度業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)。其中金迪克年初至今股價(jià)上漲56.46%,一季度營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)951.94%,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)1475.84%;艾力斯一季度營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)148.75%,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)253.83%;歐林生物一季度營(yíng)業(yè)收入同比骯臟24.91%,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)156.63%;澤璟制藥一季度營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)147.15%,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)52.09%。
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