17日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，7月底前確定調(diào)入調(diào)出藥品名單。擬新調(diào)入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品將繼續(xù)采用國家談判機制，由談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和管理政策。

根據(jù)《方案》要求，藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。

調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄;價格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入(獨家藥品的認(rèn)定時間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn))。

中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應(yīng)予調(diào)出;經(jīng)專家評審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，按程序調(diào)出。

針對經(jīng)過專家委員會遴選出來的，屬于獨家、價格昂貴、又是臨床急需的藥品，將繼續(xù)采用國家藥品談判機制，由國家醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、地方醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成談判組，與談判藥品企業(yè)進行現(xiàn)場談判。談判達成一致的藥品納入藥品目錄范圍，并確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及管理政策。

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