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醫(yī)生推薦萬元抗癌藥卡博替尼 被食藥監(jiān)部門認(rèn)定為假藥

來源:北京青年報時間:2019-02-27 08:23:48

近日,山東聊城一醫(yī)生開具抗癌藥經(jīng)食藥監(jiān)部門鑒定屬于假藥一事引發(fā)關(guān)注。

患者在醫(yī)生的推薦下從第三者手中買了抗癌藥卡博替尼,服用后出現(xiàn)嘔吐、厭食等反應(yīng)?;颊呒覍賹①I來的藥送到食藥監(jiān)部門鑒定,鑒定結(jié)果顯示該款卡博替尼是假藥。當(dāng)事醫(yī)生稱,其推薦藥是出于好心,唯一目的是延續(xù)患者生存時間,并未從中獲利。

目前,當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門表示,此事具體情況正在調(diào)查中。北京青年報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前網(wǎng)上有多名賣家代購卡博替尼仿制藥,根據(jù)生產(chǎn)公司和劑量差異,每盒價格從3700元到13800元不等。

事件經(jīng)過

患者經(jīng)醫(yī)生推薦買到假抗癌藥

近日,聊城市民王玉青反映,其父親在聊城市腫瘤醫(yī)院治療期間,主治醫(yī)生陳宗祥給推薦了一款名為“卡博替尼”(Cabozantinib Tablets)的抗癌藥,并將藥名寫入醫(yī)囑單。據(jù)醫(yī)囑單顯示,2018年7月23日16時32分的醫(yī)囑中寫著“卡博替尼 60mg po qd”,醫(yī)囑單上還有醫(yī)生簽名和護士簽名。

王玉青對當(dāng)?shù)孛襟w稱,她從陳宗祥醫(yī)生推薦的第三者手中買到兩盒“卡博替尼”,每盒13000元,藥品是印度生產(chǎn)的。但其父親服用一段時間后,出現(xiàn)嘔吐、厭食等反應(yīng),她到濟南、北京的大醫(yī)院咨詢后,被告知此款抗癌藥不能服用,于是停藥。其父親2018年11月去世后,王玉青把買來的“卡博替尼”送到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門鑒定,鑒定結(jié)果顯示是“假藥”。

據(jù)聊城市食品藥品監(jiān)督管理局出具的《關(guān)于Cabozantinib Tablets 60mg的認(rèn)定意見書》顯示,該產(chǎn)品譯名為卡博替尼片劑60mg,包裝盒和說明書標(biāo)示均為英文,外包裝盒和說明書標(biāo)示的制造商為“LUCIUS”,標(biāo)注為“藥品”、“僅憑處方銷售”、“批號:TC0009/CB”,“構(gòu)成”顯示含有“卡博替尼(S)-蘋果酸鹽”成分,“適應(yīng)癥和用法”標(biāo)示為“卡博替尼用于治療早期接受抗血管生成治療的晚期腎細(xì)胞(RCC)患者”,“劑量及用法”標(biāo)示為“60mg每日”。此外,該產(chǎn)品外包盒和說明書未標(biāo)明藥品批準(zhǔn)文號。

對于王玉青經(jīng)醫(yī)生開藥,買到假抗癌藥的情況,聊城衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政科工作人員表示,確有此事,但具體情況目前正在調(diào)查中,還沒有調(diào)查結(jié)果和處置結(jié)果。聊城市食藥監(jiān)部門的認(rèn)定意見書顯示,王玉青購買的卡博替尼應(yīng)按假藥論處,該產(chǎn)品屬于依照相關(guān)法規(guī)必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口,或依照相關(guān)法規(guī)必須檢驗而未檢驗即銷售的假藥。

當(dāng)事醫(yī)生

推薦藥出于好心未從中獲利

2月26日上午,當(dāng)事醫(yī)生陳宗祥對北京青年報記者表示,此事相關(guān)部門已經(jīng)介入,正在調(diào)查中,他也在等調(diào)查結(jié)果。同時,他稱,當(dāng)時給患者推薦卡博替尼完全是出于好心,唯一的目的是為患者多爭取生存時間,并沒有從推薦藥品的銷售中獲利。此外,陳宗祥也表示,卡博替尼被認(rèn)定為假藥,并不一定是成分有假。

據(jù)聊城市腫瘤醫(yī)院官網(wǎng)顯示,陳宗祥系腫瘤科主任醫(yī)師,1986 年大學(xué)畢業(yè)后,一直從事腫瘤的放、化療工作。擅長疑似惡性腫瘤的診斷與鑒別診斷,對各種惡性腫瘤的規(guī)范放療、化療、靶向及綜合治療有專長,對各種難治(包括治療無效、復(fù)發(fā)、高齡、體質(zhì)衰弱、頑固性癌癥)患者的個體化處理有豐富經(jīng)驗。

記者調(diào)查

網(wǎng)上仍有多款卡博替尼在售

那么,陳宗祥推薦的卡博替尼是一款什么藥?北京青年報記者查詢發(fā)現(xiàn),卡博替尼是美國一家制藥公司生產(chǎn)的,但從國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并未查到名稱為“Cabozantinib”或“卡博替尼”的進口藥。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前網(wǎng)上有人代購多版本的卡博替尼仿制藥,印度產(chǎn)的LUCIUS版卡博替尼,60mg/片、30片的量每盒要13800元,40mg/片、30片的量每盒12500元。賣家坦言,印度盧修斯(lucius)版卡博替尼價格較貴,海灣版卡博替尼價格較實惠,每盒只需4800元,但效果一樣。(李濤 戴幼卿

標(biāo)簽: 萬元抗癌藥為假藥

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