近日，鯤石生物科技有限公司提交的《嵌合抗原受體巨噬細(xì)胞（CAR-M）治療復(fù)發(fā)、難治性卵巢癌的臨床研究》項目，通過徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會的倫理審查，獲得倫理批件，獲準(zhǔn)開展研究者發(fā)起臨床實驗（IIT）。該項目的獲批，標(biāo)志著鯤石生物的CAR-M管線正式進入臨床研究階段。鯤石生物一直致力于CAR-M細(xì)胞療法的原始創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化工作，依托其安全和成熟的技術(shù)平臺開發(fā)針對卵巢癌、腦膠質(zhì)瘤等實體瘤的細(xì)胞藥物。與鯤石生物合作的徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院在免疫細(xì)胞治療研究方面具有豐富的臨床經(jīng)驗和技術(shù)積累。鯤石生物同時衷心感謝臨床試驗服務(wù)機構(gòu)江蘇集萃崛創(chuàng)生物科技研究所有限公司在臨床研究項目倫理審查推進過程中的組織協(xié)調(diào)工作。

關(guān)于鯤石生物

鯤石生物科技有限公司，孵化于德國柏林，2021年4月成立于中國深圳，目前完成了國內(nèi)深圳信息中心，蘇州生產(chǎn)中心以及柏林國際中心的三體布局。鯤石生物由歐洲歸國華人科學(xué)家領(lǐng)銜，與來自生命科學(xué)領(lǐng)域瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院、歐洲分子生物學(xué)實驗室、德國國立分子醫(yī)學(xué)中心等多所科研機構(gòu)和制藥公司博士聯(lián)合，依托科研團隊十多年的前沿科學(xué)研究成果，創(chuàng)立的生物醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略性高科技企業(yè)。鯤石生物，專注于巨噬細(xì)胞的免疫細(xì)胞療法，積極推進巨噬細(xì)胞嵌合抗原受體CAR-M高新技術(shù)的研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化，打造全球領(lǐng)先的閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈，使中國本土企業(yè)在巨噬細(xì)胞治療實體瘤領(lǐng)域走在全球的前列。

關(guān)于徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，擁有國家Ⅰ期臨床研究中心，該院臨床試驗倫理委員會2015年通過SIDCER-FERCAP國際倫理認(rèn)證，倫理審查技術(shù)及管理水平躋身國內(nèi)先進行列，是淮海經(jīng)濟區(qū)唯一一家通過FERCAP認(rèn)證的倫理委員會。目前已開展50余項CAR-T免疫細(xì)胞治療的臨床試驗，是目前國內(nèi)開展CAR-T臨床試驗最多的醫(yī)院之一。

關(guān)于集萃崛創(chuàng)生物

江蘇集萃崛創(chuàng)生物科技研究所有限公司，依托徐州醫(yī)科大學(xué)、江蘇省腫瘤生物治療研究所建設(shè)運營，是長三角國創(chuàng)中心面向一市三省設(shè)立的唯一細(xì)胞治療藥物專研所，致力于打造國內(nèi)一流的集研發(fā)、轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用為一體的腫瘤生物治療技術(shù)平臺，在細(xì)胞治療領(lǐng)域有20余年的基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)探索經(jīng)驗，具備較為成熟的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化團隊體系，已自主研發(fā)多條全人源CAR-T產(chǎn)品管線并開展多項IIT臨床研究。