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新京報(bào)訊（記者劉旭）5月4日，東誠(chéng)藥業(yè)發(fā)布公告，下屬公司藍(lán)納成新加坡的177Lu-LNC1003注射液收到美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

177Lu-LNC1003注射液是一種靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的放射性體內(nèi)治療藥物，擬用于治療PSMA陽(yáng)性表達(dá)的晚期前列腺癌患者。PSMA是由前列腺上皮細(xì)胞分泌的一種Ⅱ型谷氨酸縮肽酶，特異性高表達(dá)于前列腺癌及其轉(zhuǎn)移灶的細(xì)胞中。177Lu-LNC1003注射液在動(dòng)物體內(nèi)外試驗(yàn)及研究中均展現(xiàn)出較高的結(jié)合親和力和PSMA靶向特異性，使放射性核素能夠濃聚于腫瘤病灶，實(shí)現(xiàn)腫瘤的精準(zhǔn)治療。此外，177Lu-LNC1003注射液前體化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有伊文思藍(lán)，能夠增加腫瘤對(duì)藥物的有效攝取，延長(zhǎng)治療時(shí)間窗并可以在同等或更優(yōu)的治療效果下降低放射性核素的用量，進(jìn)而降低患者的治療成本。

截至目前，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同產(chǎn)品上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。東誠(chéng)藥業(yè)在177Lu-LNC1003注射液相關(guān)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約3007.69萬(wàn)元。

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