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國(guó)內(nèi)血凝酶藥物領(lǐng)軍者, 持續(xù)創(chuàng)新中不斷突破。公司是一家原創(chuàng)性新藥企業(yè),從2003 年成立以來(lái),專注于創(chuàng)新藥領(lǐng)域,業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)。目前,公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,已涉足血液、腫瘤、骨質(zhì)疏松治療等多領(lǐng)域:首個(gè)國(guó)家一類新藥“蘇靈”于 2009年上市,蘇靈是一種高純度、單組分血凝酶臨床止血藥物,是目前國(guó)內(nèi)血凝酶制劑市場(chǎng)唯一國(guó)家一類創(chuàng)新藥,其上市打破了 20 年多組分止血藥壟斷中國(guó)市場(chǎng)的格局;2020 年公司收購(gòu)“密蓋息”進(jìn)入骨科市場(chǎng);2022 年自研創(chuàng)新藥 KC1036 進(jìn)入臨床 II期,在研管線中還有多個(gè)抗癌創(chuàng)新藥,以及中藥創(chuàng)新藥、寵物創(chuàng)新藥等。
大單品血凝酶“ 蘇靈” 銷售不利因素逐漸消除, 即將 迎來(lái) 業(yè)績(jī) 反轉(zhuǎn)。蘇靈為公司的核心產(chǎn)品,20-21 年該產(chǎn)品量?jī)r(jià)齊跌,主要由于醫(yī)保談判降價(jià),疊加疫情導(dǎo)致手術(shù)量降低,導(dǎo)致近年來(lái)銷售額不斷下滑。近期,蘇靈的基本面已然發(fā)生變化,主要原因系:1)2022 年醫(yī)保取消了支付限制,未來(lái)單患者使用量有望顯著提升;2)隨著疫情管控放開(kāi),醫(yī)院手術(shù)量正在快速恢復(fù)。我們認(rèn)為,擾動(dòng)因素逐步解除,蘇靈銷售額未來(lái)有望顯著恢復(fù),進(jìn)一步擴(kuò)大其在止血領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
看好自研創(chuàng)藥 新藥 KC1036 臨床數(shù)據(jù)讀出,關(guān)注公司 創(chuàng)新轉(zhuǎn)型趨勢(shì)。公司自研創(chuàng)新藥KC1036 為 AXL 受體酪氨酸激酶/VEGF2/FLT-3 多靶點(diǎn)藥物,是 FIC 新型抗腫瘤藥物。在消化道腫瘤適應(yīng)癥方面,公司4月1日公告的結(jié)果顯示:截至2022年12月,在可療效評(píng)估的 27 例晚期食管鱗癌受試者中,ORR 為 29.6%、DCR 為 85.2%,表明其療效顯著,且具有良好的安全性及耐受性,有望填補(bǔ)臨床上二線及以上晚期食管鱗癌患者的治療空白。除此之外,針對(duì)胸腺癌、肺癌等實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)也在同步開(kāi)展。我們認(rèn)為,以 KC1036 為代表的創(chuàng)新藥管線治療前景廣闊,未來(lái)潛力十足。
我們預(yù)測(cè)公司 2022-2024年每股收益分別為 0.68/0.93/1.09元。根據(jù)可比公司,我們認(rèn)為 2023 年公司的合理市盈率為 46 倍,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為 42.78 元,首次給予買入評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
主要在售產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、假設(shè)條件變化影響測(cè)算結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。
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