記者在上海、云南、浙江、四川等地調(diào)研發(fā)現(xiàn)，盡管相關(guān)部門成立了國(guó)家小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體，一些廉價(jià)藥、“孤兒藥”被列入國(guó)家短缺藥品清單，但由于一些措施未能真正落地，企業(yè)生產(chǎn)仍動(dòng)力不足。

1氨苯砜片一藥難求

“急求!”近日，一些線狀I(lǐng)gA大皰性皮膚病患兒家長(zhǎng)在網(wǎng)絡(luò)上四處尋求氨苯砜片。由于求藥無(wú)果，有的患兒只好使用其他病人用剩的過(guò)期藥。

氨苯砜片是什么藥?為何會(huì)不見(jiàn)蹤跡?

北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科教授朱學(xué)駿介紹，氨苯砜片是一種老藥。作為國(guó)家基本藥物目錄中的藥品，被廣泛應(yīng)用于麻風(fēng)病的治療。后來(lái)，這個(gè)藥品被發(fā)現(xiàn)在大部分線狀I(lǐng)gA大皰性皮膚病患者身上也有較好的療效。

“一般情況下，對(duì)于線狀I(lǐng)gA大皰性皮膚病等自身免疫性皮膚病，醫(yī)生會(huì)首選糖皮質(zhì)激素。只有在使用效果不佳的情況下才會(huì)開氨苯砜片，將其作為一種聯(lián)合用藥。氨苯砜片的抗炎作用有助于控制病情，并且利于患者更快地減少激素用量。”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院皮膚科主任任韻清表示，目前氨苯砜片確實(shí)一藥難求，國(guó)內(nèi)僅有極少數(shù)醫(yī)院有存藥。

成都市第二人民醫(yī)院皮膚科主任路永紅介紹，線狀I(lǐng)gA大皰性皮膚病主要發(fā)生在孩子身上，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)發(fā)病率的權(quán)威統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。“我一年接診的病人大概有10多例，有其他藥能治療線狀I(lǐng)gA大皰性皮膚病，比如免疫制劑、激素等。”

據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)持有氨苯砜片生產(chǎn)文號(hào)的藥企一共4家，分別為上海信誼天平藥業(yè)有限公司、昆藥集團(tuán)股份有限公司、廣州白云山光華制藥股份有限公司、廣州白云山花城藥業(yè)有限公司。

記者走訪上述四家藥企獲悉，氨苯砜片均已停產(chǎn)。昆藥集團(tuán)制造中心總經(jīng)理曹祺表示，該企業(yè)的氨苯砜片產(chǎn)能約為每月3000萬(wàn)片，但目前處于停產(chǎn)階段。

除了氨苯砜片，近年來(lái)出現(xiàn)短缺斷供情況的廉價(jià)救命藥還有治療重癥肌無(wú)力的特效藥溴吡斯的明片、心臟手術(shù)用藥魚精蛋白、治療間日瘧和卵形瘧的伯氨喹、治療心臟衰竭的搶救用藥西地蘭注射液和兒童腫瘤常用藥平陽(yáng)霉素等。

四川一家三甲醫(yī)院醫(yī)生介紹，溴吡斯的明片發(fā)生過(guò)數(shù)次斷供情況，患者只能通過(guò)非正規(guī)渠道購(gòu)買高價(jià)藥品，一些不法分子趁機(jī)牟取暴利。硝酸甘油是冠心病和心絞痛患者在關(guān)鍵時(shí)刻的救命藥，臨床應(yīng)用非常廣泛，但全國(guó)多地都出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象，而進(jìn)口的硝酸甘油片一盒價(jià)格比國(guó)產(chǎn)貴50多元。

2成本漲、需求少、利潤(rùn)低

企業(yè)為何不再生產(chǎn)這些藥?

一家氨苯砜片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前原料藥供應(yīng)成本比較高，疊加其他生產(chǎn)成本等，每瓶定價(jià)需要幾十元。相比原來(lái)每瓶幾元錢的價(jià)格提高較多，擔(dān)心市場(chǎng)不接受。但如果按照原價(jià)售賣，企業(yè)很難持續(xù)。

一位醫(yī)藥行業(yè)人士表示，原料藥耗能高、污染嚴(yán)重，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄中多被列為限制類投資項(xiàng)目。隨著環(huán)保要求提高，一些小企業(yè)難以為繼，造成原料上游不穩(wěn)定，供貨不及時(shí)，最終導(dǎo)致藥品價(jià)格攀升。

同時(shí)，一些救命藥的終端需求并不大。氨苯砜片曾作為麻風(fēng)病用藥被使用，隨著我國(guó)麻風(fēng)病患病率下降，該藥需求量減少，企業(yè)紛紛停產(chǎn)。有數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)麻風(fēng)病發(fā)病數(shù)量為200例，相比2019年減少了33例。

任韻清表示，氨苯砜片對(duì)自身免疫性大皰病的有效性也是小部分臨床研究報(bào)告和個(gè)案報(bào)道，并沒(méi)有大規(guī)模的臨床研究評(píng)估其有效性和安全性。加上一些新藥頻出，氨苯砜片的市場(chǎng)需求量并不大，企業(yè)缺乏生產(chǎn)動(dòng)力。

朱學(xué)駿認(rèn)為，廉價(jià)藥短缺的原因主要是定價(jià)太低。像“孤兒藥”相對(duì)來(lái)說(shuō)比較少用，企業(yè)的生產(chǎn)成本不能完全僅以藥物原料計(jì)算，還要考慮其他成本。

采訪中，一些業(yè)內(nèi)人士還提到，由于一些廉價(jià)救命藥僅剩一兩家企業(yè)供應(yīng)，部分中間商用“買斷包銷”的模式大幅抬高價(jià)格，惡意“炒藥”，加劇了短缺現(xiàn)象。

3列入短缺清單的同時(shí)需推動(dòng)生產(chǎn)落地

為解決廉價(jià)救命藥“藥荒”困境，國(guó)家相關(guān)部門近年來(lái)采取了多項(xiàng)措施。2017年6月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等9個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，提出合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，建立健全短缺藥品清單管理制度，實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)等重點(diǎn)任務(wù)措施。

2018年2月，工信部聯(lián)合原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、原國(guó)家食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》;2018年7月，我國(guó)首個(gè)國(guó)家小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體成立，致力于緩解部分臨床必需藥品供應(yīng)緊張或短缺的現(xiàn)象，探索小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障長(zhǎng)效新機(jī)制。

當(dāng)前廉價(jià)短缺藥供應(yīng)保障機(jī)制日趨完善，但亟須更多具體落地措施。

作為國(guó)家小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體成員單位，顧浩亮表示，兩年來(lái)藥聯(lián)體發(fā)揮的作用比較明顯，截至2020年底，6家小品種藥聯(lián)合體共實(shí)現(xiàn)了100個(gè)小品種藥的生產(chǎn)保供。“當(dāng)前關(guān)鍵在于解決組織可持續(xù)問(wèn)題，希望政府給予更多的政策支持和指導(dǎo)，并形成長(zhǎng)遠(yuǎn)保供的落地方案。”

藥品關(guān)系到老百姓生命健康，不能視為普通商品完全按市場(chǎng)法則來(lái)調(diào)節(jié)。四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床藥師于磊認(rèn)為，如果僅靠市場(chǎng)力量調(diào)節(jié)，這些廉價(jià)救命藥很快會(huì)消失。國(guó)家應(yīng)進(jìn)行一定的補(bǔ)助性搶救儲(chǔ)備和切實(shí)的保障辦法引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)，針對(duì)臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的搶救用藥及罕見(jiàn)病用藥，應(yīng)該以省或地區(qū)為單位建立此類藥品的儲(chǔ)備制度，由專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)該類藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)備及調(diào)撥。

標(biāo)簽： 廉價(jià)短缺 供應(yīng) 保障 完善