2月26日，深圳市2019年第二期九價(jià)HPV疫苗搖號(hào)結(jié)果出爐。隨著搖號(hào)釋放出的信號(hào)是，國(guó)內(nèi)外企業(yè)們?cè)趯m頸癌疫苗市場(chǎng)的布局和爭(zhēng)奪。

深圳衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)顯示，共有84615位有效申請(qǐng)者參與了本次搖號(hào)，號(hào)源共有2203個(gè)，中簽率為2.6%。而在上一期1月23日深圳進(jìn)行的九價(jià) HPV疫苗搖號(hào)中共有132091位有效申請(qǐng)者，號(hào)源只有1035個(gè)，中簽率僅為0.78%。

而在2018年9月深圳市疾病預(yù)防控制中心(以下簡(jiǎn)稱“深圳疾控”)還未開展搖號(hào)工作的之時(shí)，僅在7個(gè)小時(shí)內(nèi)，深圳疾控的預(yù)約接種界面的總訪問(wèn)量就達(dá)到近360萬(wàn)次，訪問(wèn)最高峰值為每秒2.7萬(wàn)次，一度造成系統(tǒng)癱瘓。

在石藥集團(tuán)一位高層看來(lái)，此時(shí)的HPV疫苗，已成為疫苗界的“網(wǎng)紅”。

對(duì)于HPV疫苗的追捧深圳并不是個(gè)例，早在深圳啟動(dòng)搖號(hào)工作之前，杭州市蕭山區(qū)就推行了九價(jià)HPV疫苗的搖號(hào)預(yù)約方式。在北京，九價(jià)HPV疫苗更是“一苗難尋”，甚至出現(xiàn)了黃牛高價(jià)兜售疫苗接種資格的情況，而記者致電廣州多家社區(qū)醫(yī)院，得到的也都是九價(jià)HPV疫苗“無(wú)苗可打”的答復(fù)。

網(wǎng)紅疫苗

HPV疫苗大熱，背后牽扯出的事實(shí)上是供需矛盾。

“大家沒(méi)必要都盯著九價(jià)HPV疫苗，其實(shí)二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗的預(yù)防效果都很好，而且從性價(jià)比來(lái)說(shuō)，二價(jià)HPV疫苗遠(yuǎn)高于九價(jià)HPV疫苗?，F(xiàn)在的搖號(hào)、排隊(duì)接種九價(jià)HPV疫苗可以說(shuō)民眾的一種認(rèn)知偏差。”曾在上海時(shí)疾病預(yù)防控制中心任職15年的陶黎納醫(yī)師對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)記者表示。

而HPV疫苗能夠成為一款“網(wǎng)紅疫苗”其中很大的一個(gè)原因是除了疾控領(lǐng)域的專家在呼吁民眾在自身?xiàng)l件允許的情況下去接種HPV疫苗之外，婦產(chǎn)科、兒科的很多醫(yī)生也對(duì)于接種HPV疫苗的預(yù)防效果持肯定態(tài)度，加大了科普力度。而婦產(chǎn)科和兒科作為兩個(gè)在醫(yī)療方面?zhèn)涫荜P(guān)注的領(lǐng)域，自然“自帶流量”從而助推HPV疫苗成為一款“網(wǎng)紅疫苗”。

HPV疫苗全稱為人類乳頭瘤病毒疫苗，世界衛(wèi)生組織的報(bào)告指出，接種HPV疫苗可適用于預(yù)防幾種特定亞型的人乳頭瘤病毒感染。目前市場(chǎng)上共有三種HPV疫苗，分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。二價(jià)HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產(chǎn)，2007年上市。2016年7月，該疫苗獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(原中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局)的許可，成為中國(guó)大陸地區(qū)首個(gè)獲批的HPV疫苗。二價(jià)HPV疫苗主要針對(duì)16型和18型人乳頭瘤病毒。

四價(jià) HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)與九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)均由默沙東公司生產(chǎn)。四價(jià)HPV疫苗除可以有效預(yù)防16型和18型HPV引發(fā)的宮頸癌，還可以同時(shí)預(yù)防兩個(gè)低危亞型6型和11型，而這兩種亞型可導(dǎo)致尖銳濕疣。而九價(jià)HPV疫苗于2018年4月在中國(guó)獲批上市，該疫苗在原有4價(jià)疫苗的基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52、58五種亞型，除預(yù)防宮頸癌和尖銳濕疣外，同時(shí)可預(yù)防陰道癌和肛門癌等生殖器腫瘤。

陶黎納認(rèn)為，盡管二價(jià)HPV疫苗只針對(duì)16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發(fā)生與這兩種病毒有關(guān)。世界衛(wèi)生組織也曾2017年明確指出：現(xiàn)有證據(jù)表明從公共衛(wèi)生學(xué)角度，二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性，預(yù)防16、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無(wú)差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的癌癥。

陶黎納在分析為何如今HPV疫苗備受關(guān)注時(shí)也稱，“盡管比起成人接種，9至14歲的兒童更應(yīng)該成為接種HPV疫苗的首選群體，但是現(xiàn)在在國(guó)內(nèi)大多都是女性白領(lǐng)在接種HPV疫苗，而這些女性占據(jù)了較多的網(wǎng)絡(luò)資源，她們頻繁地在網(wǎng)上進(jìn)行討論，所以也很容易形成熱點(diǎn)。”

而除了認(rèn)知偏差外，也確實(shí)存在HPV疫苗供應(yīng)不足的情況。目前，三種HPV疫苗都只能依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)并無(wú)生產(chǎn)廠商，在國(guó)內(nèi)巨大的需求下供需矛盾明顯。“從目前情況分析，九價(jià)HPV疫苗的‘缺貨’狀態(tài)應(yīng)該還會(huì)持續(xù)一段時(shí)間。而從整體市場(chǎng)來(lái)看，隨著接種HPV疫苗可有效預(yù)防宮頸癌觀念的普及，相信對(duì)于HPV疫苗的需求還會(huì)不斷增加。”陶黎納說(shuō)。

市場(chǎng)前景

張同則認(rèn)為，2018年9價(jià)HPV疫苗的批下來(lái)大概是120萬(wàn)支，到了2019年可能會(huì)批下來(lái)400萬(wàn)支左右，9價(jià)的緊缺的問(wèn)題會(huì)有所緩解。

九價(jià)HPV疫苗成為網(wǎng)紅后，智飛生物在業(yè)界的受關(guān)注度也迅速提高。智飛生物擁有默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)大陸區(qū)域的獨(dú)家代理權(quán)。從智飛生物的獨(dú)家代理之路回溯，其走了一條漫長(zhǎng)的掘金之路。

早在2012年9月27日，智飛生物與默沙東就四價(jià)HPV疫苗簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，其后產(chǎn)品審評(píng)進(jìn)程偏慢，在2017年9月四價(jià)HPV疫苗終得以在中國(guó)大陸地區(qū)上市。直到2018年4月29日，默沙東宣布，其研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件的上市批準(zhǔn)后，智飛生物也緊隨其后，公告“公司仍為默沙東公司九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)大陸地區(qū)唯一的代理商”。

智飛生物并于2018年11月5日，與默沙東簽署了HPV疫苗相關(guān)協(xié)議，進(jìn)一步調(diào)整和確定了公司所代理的HPV疫苗的綜合基礎(chǔ)采購(gòu)額，雙方協(xié)議約定的HPV疫苗綜合基礎(chǔ)采購(gòu)額從2019年至2021年6月30日前分別為55.07億元、83.30億元、41.65億元。

隨后，這一采購(gòu)金額迅速調(diào)整。

中金公司的研報(bào)指出，相較于前次協(xié)議，智飛生物2019年至2021年6月30日前的HPV疫苗綜合基礎(chǔ)采購(gòu)額分別增加37.23億元、61.00億元、35.48億元，接近兩年半時(shí)間采購(gòu)金額在原來(lái)基礎(chǔ)上總計(jì)增加78.64億元。

大幅增加HPV疫苗的采購(gòu)，或許，這其中有智飛生物對(duì)國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)的樂(lè)觀預(yù)期。顯然其信心也十足。

或許，最終，智飛生物的信心將變現(xiàn)在2019年度的財(cái)報(bào)中。東吳證券研報(bào)分析稱，根據(jù)采購(gòu)協(xié)議，2019年智飛生物將采購(gòu)HPV疫苗產(chǎn)品共55.07億元，估計(jì)HPV疫苗銷售的毛利率在50%左右，則智飛生物2019年HPV疫苗的銷售收入將超過(guò)百億元。

而2019年2月25日，智飛生物發(fā)布的2018年度業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2018年全年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入52.31億元，同比增長(zhǎng)289.64%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)14.49元，同比增長(zhǎng)235.20%;總資產(chǎn)金額為68.12億元，同比增長(zhǎng)65.91%;歸屬于上市公司股東的所有者權(quán)益為41.78億元，同比增長(zhǎng)42.25%;歸屬于上市公司股東的每股凈資產(chǎn)2.61元，同比增長(zhǎng)41.85%。依據(jù)醫(yī)藥投資界人士的分析，2019年度智飛生物的利潤(rùn)率將大幅增長(zhǎng)。

深圳市凱豐投資管理有限公司醫(yī)藥行業(yè)首席研究員張同對(duì)HPV疫苗的未來(lái)市場(chǎng)也預(yù)期較好，他認(rèn)為“這個(gè)市場(chǎng)要分為存量市場(chǎng)和增量市場(chǎng)，從存量市場(chǎng)來(lái)看，就是中國(guó)現(xiàn)階段從9歲到46歲這個(gè)適合接種HPV疫苗年齡段中的所有尚未接種的人;而從增量市場(chǎng)來(lái)看，就是每年的新生兒數(shù)?？梢哉f(shuō)，這個(gè)人口基數(shù)非常龐大。”

而從價(jià)格來(lái)看，一支九價(jià)HPV疫苗中標(biāo)價(jià)格為1298元，終端價(jià)格或許會(huì)有所不同，以現(xiàn)階段采用三劑免疫接種程序來(lái)計(jì)算，每一位HPV疫苗的接種人都要以不少于3894元的價(jià)格來(lái)完成疫苗接種。

HPV疫苗屬于國(guó)家的第二類疫苗，對(duì)于二類疫苗國(guó)家尚未實(shí)行免費(fèi)供應(yīng)，所以接種HPV疫苗完全需要消費(fèi)者自付，不涉及政府采購(gòu)免費(fèi)投放使用或者醫(yī)保報(bào)銷等。醫(yī)藥行業(yè)分析人士稱，HPV疫苗在中國(guó)前景十分廣大，從市場(chǎng)缺口和價(jià)格兩方面都得以體現(xiàn)。

積極布局

以現(xiàn)階段三種HPV疫苗都只能依賴進(jìn)口來(lái)分析，默沙東公司的四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗在市場(chǎng)占有率方面具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。而HPV疫苗所能帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益已獲得業(yè)界的普遍認(rèn)可，所以現(xiàn)也有不少國(guó)內(nèi)的藥企正在布局研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗。

據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，養(yǎng)生堂旗下北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司的全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“廈門萬(wàn)泰”)、深圳創(chuàng)業(yè)板上市公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的控股子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海澤潤(rùn)”)、國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院有限公司旗下的北京生物制品研究所與成都生物制品研究所、武漢博沃生物科技有限公司等公司都有涉及到HPV疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)的相關(guān)業(yè)務(wù)。

醫(yī)藥界人士透露，廈門萬(wàn)泰與上海澤潤(rùn)兩家公司已率先完成了二價(jià)HPV疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)，正在數(shù)據(jù)整理階段，預(yù)計(jì)最快2020年便會(huì)有國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗上市。

據(jù)了解，二價(jià)HPV疫苗國(guó)內(nèi)的臨床實(shí)驗(yàn)周期較長(zhǎng)，至少需要4到5年的時(shí)間。已完成二價(jià)HPV疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)的企業(yè)可申請(qǐng)九價(jià)HPV疫苗的加速臨床，“二價(jià)HPV疫苗的臨床終點(diǎn)主要是發(fā)生細(xì)胞瘤變，需要很長(zhǎng)的觀察時(shí)間。

九價(jià)HPV疫苗的臨床終點(diǎn)為可持續(xù)性感染，與二價(jià)HPV疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)周期相比，九價(jià)HPV疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)周期更短。所以預(yù)計(jì)廈門萬(wàn)泰與上海澤潤(rùn)這兩家公司二價(jià)與九價(jià)HPV疫苗的上市時(shí)間間隔也會(huì)很短，可能不會(huì)超過(guò)一年。”

醫(yī)藥投資界人士認(rèn)為，隨著國(guó)內(nèi)外企業(yè)在這一領(lǐng)域的積極布局，未來(lái)這一市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將加速，且隨著國(guó)內(nèi)HPV疫苗的上市，價(jià)格也將會(huì)逐步拉低。屆時(shí)，這一市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)更加嚴(yán)峻。

標(biāo)簽： “網(wǎng)紅”HPV疫苗