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肝脂肪減少超70％！默沙東NASH療法2期臨床結(jié)果積極

▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯

日前，默沙東（MSD）宣布，將在歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)（EASL）年會(huì)上公布在研胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/胰高血糖素受體雙重激動(dòng)劑efinopegdutide，治療非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）的2a期臨床試驗(yàn)結(jié)果。會(huì)議摘要顯示，efinopegdutide與GLP-1激動(dòng)劑活性對(duì)照相比，顯著降低患者肝臟脂肪水平。Efinopegdutide組患者24周后肝臟脂肪水平降低72.7%，活性對(duì)照組為42.3%。

非酒精性脂肪性肝病的進(jìn)一步發(fā)展會(huì)導(dǎo)致非酒精性脂肪性肝炎（NASH），它與世界各地的肥胖和糖尿病流行密切相關(guān)。NASH的特征是肝臟中脂肪的過度積累，引起肝細(xì)胞的應(yīng)激反應(yīng)和損傷，導(dǎo)致炎癥和纖維化，嚴(yán)重患者可進(jìn)展為肝硬化、肝衰竭、癌癥并最終死亡。

在調(diào)節(jié)血糖平衡的過程中，GLP-1受體和胰高血糖素受體均扮演著重要角色。研究表明，GLP-1/胰高血糖素受體雙重激動(dòng)劑具有多種作用方式，不但可以通過激活GLP-1受體，提高胰島素分泌并且降低食物攝入，而且可以通過激活胰高血糖素受體起到降低炎癥和脂肪生成等效果。2020年8月，默沙東與韓美（Hanmi Pharmaceutical）公司達(dá)成合作，獲得efinopegdutide的全球開發(fā)許可。

圖片來源：123RF

在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，145名患者隨機(jī)接受efinopegdutide（每周10毫克）或司美格魯肽（每周1毫克）的治療。試驗(yàn)結(jié)果顯示，24周后，efinopegdutide組的肝臟脂肪水平減少72.7%（95% CI：66.8，78.7），活性對(duì)照組為42.3%（95% CI：36.5，48.1）。在減輕體重方面，24周后efinopegdutide組體重平均減輕8.5%，活性對(duì)照組為7.1%（p=0.085）。

默沙東同時(shí)宣布，efinopegdutide近日獲得美國FDA授予的快速通道資格，用于治療NASH患者。該公司表示這些數(shù)據(jù)支持推動(dòng)efinopegdutide進(jìn)入2b期臨床開發(fā)。

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