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碩世生物(688399.SH)公布，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑),產(chǎn)品名稱為諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)，屬于三類注冊(cè)，用于體外定性檢測(cè)糞便樣本中諾如病毒GI和GII型核酸RNA。上述《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的取得，豐富了公司產(chǎn)品種類，擴(kuò)充了公司在體外診斷領(lǐng)域的布局，不斷滿足多元化的臨床需求，將增強(qiáng)公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力，有利于進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)拓展能力。據(jù)悉，碩世生物在新產(chǎn)品研發(fā)方面持續(xù)發(fā)力，今年下半年以來已累計(jì)取得包括 “EB 病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”“瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒( 膠體金法)”在內(nèi)產(chǎn)品，總計(jì)3項(xiàng)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

標(biāo)簽： 注冊(cè)證 試劑盒 核酸 醫(yī)療器械