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格隆匯6月16日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公布,公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“蘇州二葉”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用SZEY-2108(以下簡(jiǎn)稱“該新藥”)用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染治療的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。蘇州二葉擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。
該新藥為本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥新型單環(huán)β-內(nèi)酰胺抗生素,擬主要用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染的治療。
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