作為當今全球女性第一大患病癌種，乳腺癌在中國也同樣高居女性高發(fā)癌癥首位，因此，乳腺癌的治療問題成為眾多女性患者關(guān)注的問題，如何找到合適的藥物也關(guān)乎患者的健康，針對這一問題，首個本土自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑達爾西利（商品名：艾瑞康）則展現(xiàn)出良好的治療效果，其在HR+/HER2-晚期乳腺癌二線治療中的療效在DAWNA-2研究中得到確證。

據(jù)了解，DAWNA-2研究是一項由徐兵河院士牽頭的艾瑞康（達爾西利）聯(lián)合來曲唑/阿那曲唑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的隨機、對照、多中心、雙盲、Ⅲ期臨床研究。本次ESMO大會中發(fā)布的安全性數(shù)據(jù)顯示，DAWNA-2研究中達爾西利未出現(xiàn)新的安全性信號，整體安全性與既往研究中報告的相似。

血液學毒性方面，與其他CDK4/6抑制劑相似，DAWNA-2研究中艾瑞康（達爾西利）最常見的血液學不良反應為中性粒細胞減少。但嚴重中性粒細胞減少事件的發(fā)生率僅為0.7%，并且未發(fā)生因中性粒細胞減少導致的發(fā)熱；至首次出現(xiàn)中性粒細胞減少的中位時間為28天，≥3級中性粒細胞減少的中位持續(xù)時間僅3天，導致達爾西利治療中斷的發(fā)生率僅為0.3%。

非血液毒性方面，達爾西利的肝臟毒性對比其他研究發(fā)生率最低。DAWNA-2研究中達爾西利組3級ALT和AST升高的發(fā)生率分別為1.7%和0.7%，且未觀察到4級ALT和AST升高。該研究結(jié)果再次佐證了達爾西利的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)優(yōu)勢，達爾西利通過經(jīng)典電子等排體替換，引入哌啶結(jié)構(gòu)，消除了谷胱甘肽捕獲風險，避免潛在的肝臟毒性。中國是乙肝大國，結(jié)合中國乳腺癌患者合并HBV感染的患者比例較高的特點[3]，提示達爾西利的長期用藥安全性更佳。

此外，DAWNA-2研究中達爾西利的可感知副作用發(fā)生率較低。中國乳腺癌患者通常較為年輕、相當比例患者確診時尚未絕經(jīng)，患者對于生活質(zhì)量要求較高。達爾西利的可感知副作用小，有利于提高患者的用藥依從性，改善患者生活質(zhì)量。

作為一款機制獨特的原研CDK4/6抑制劑，艾瑞康（達爾西利）在中國HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療中療效獲益顯著、血液學不良反應易于管理、肝毒性更弱、可感知副作用低，或可成為HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療優(yōu)選，在未來，艾瑞康（達爾西利）在臨床治療中的治療效果也將繼續(xù)被驗證。

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