科華生物(002022.SZ)官方公眾號顯示，國家藥監(jiān)局科技和國際合作司一級巡視員、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會會長毛振賓，中國衛(wèi)生健康思想政治工作促進會防艾辦主任高波，上海市疾病預防控制中心結(jié)核病與艾滋病防治所副所長寧鎮(zhèn)，中國信通院安全所副主任董驊等領(lǐng)導一行于12月8日到訪了科華生物?？迫A生物總裁陳超攜一眾公司高管陪同交流。

　　到訪領(lǐng)導先是詳細了解了科華生物的發(fā)展概況、產(chǎn)品及研發(fā)情況，肯定了公司為上海乃至全國生物醫(yī)療領(lǐng)域所做的貢獻，之后又與企業(yè)相關(guān)負責人就科華艾滋(HIV)和新冠等膠體金產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)情況進行了廣泛而深入的溝通交流?？迫A生物表示，公司將持續(xù)在膠體金試劑領(lǐng)域不斷發(fā)力，進行模式創(chuàng)新，傳承優(yōu)勢，反復打磨，為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的快速檢測產(chǎn)品。

　　據(jù)介紹，科華生物在膠體金領(lǐng)域有著豐富的技術(shù)和經(jīng)驗積累。公司膠體金試劑最早于2003年獲得注冊證，至今已經(jīng)有近20年歷史，有證產(chǎn)品涵蓋艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、流感、新冠抗原等多個領(lǐng)域。不僅如此，公司的膠體金生產(chǎn)線還通過了世界衛(wèi)生組織(WHO)考評認證，艾滋膠體金產(chǎn)品更是國內(nèi)最早進入WHO采購目錄的廠家之一。

　　從上述內(nèi)容可以看出，國家藥監(jiān)局等到訪的相關(guān)部門領(lǐng)導對科華生物的膠體金產(chǎn)品情況格外關(guān)心。據(jù)了解，膠體金試劑是新冠抗原檢測的重要技術(shù)，可用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體，操作簡單，15分鐘即可肉眼判讀結(jié)果，是確定是否感染新冠肺炎的快速檢測手段。

　　科華生物此前在互動平臺回答投資者提問時表示，公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)已獲得國家藥監(jiān)局批準正式上市，公司抗原檢測試劑盒主要通過經(jīng)銷模式進行銷售。

　　受國家新冠防控政策調(diào)整影響，目前市場上新冠抗原檢測產(chǎn)品需求量爆發(fā)。有媒體統(tǒng)計，11月28日至12月4日期間京東健康的抗原檢測試劑盒成交額環(huán)比增長344%。近日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案》也提出，對于有自主抗原檢測需求人員均可以按照自主、自愿的原則隨時進行自我抗原檢測。此政策有望進一步增加新冠抗原檢測產(chǎn)品的市場需求。

　　國金證券研報表示，隨著疫情防控政策的逐步優(yōu)化，抗原檢測產(chǎn)品有望成為重要檢測手段，階段性需求爆發(fā)或帶動抗原產(chǎn)品的放量，生產(chǎn)廠商及相關(guān)渠道有望在這一過程中發(fā)揮重要作用;新冠抗原檢測試劑或?qū)⒊蔀橹匾酪哐a充工具，對應(yīng)專業(yè)、非專業(yè)場景空間為112-260億元和150億元。

　　公開信息顯示，截至2022年12月2日，國內(nèi)新冠抗原檢測注冊證已批準35家，包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法學，獲批廠家地區(qū)較為分散，有望保障階段性爆發(fā)需求。目前國內(nèi)獲批的新冠抗原檢測產(chǎn)品共32款，涉及14家上市公司。

　　(本文僅供參考，不構(gòu)成買賣依據(jù)，入市風險自擔。)

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