近日，科倫藥業(yè)子公司湖南科倫制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)該產(chǎn)品以化學(xué)藥品4類資格上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

粉液雙室袋是國(guó)際先進(jìn)的輸液產(chǎn)品，其中粉體和液體分別位于兩個(gè)獨(dú)立的腔室，保證混合前各腔室藥液的穩(wěn)定性，臨床使用時(shí)即開(kāi)、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置過(guò)程中的錯(cuò)配和污染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)節(jié)約配置時(shí)間，尤其適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。本次獲批的注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液是科倫粉液雙室袋平臺(tái)首個(gè)上市產(chǎn)品，根據(jù)管線布局，后續(xù)還將有序貫產(chǎn)品申報(bào)上市。

頭孢他啶為葛蘭素史克開(kāi)發(fā)的第三代強(qiáng)效、廣譜頭孢菌素，較第一、二代頭孢菌素對(duì)革蘭氏陰性菌活性與β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性增強(qiáng);與其他第三代頭孢菌素相比，對(duì)銅綠假單胞菌作用最強(qiáng)，常作為敏感菌的首選用藥之一，目前已在臨床廣泛應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)科、呼吸科、外科等科室。注射用頭孢他啶為2020版國(guó)家醫(yī)保乙類品種，及2018版國(guó)家基藥目錄品種，2020年中國(guó)銷(xiāo)售53.9億元。

目前科倫已有系列抗感染、腸外營(yíng)養(yǎng)、麻醉鎮(zhèn)痛、體液平衡類產(chǎn)品獲批或通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且劑型和包裝形式多樣，已在相關(guān)疾病領(lǐng)域形成優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品集群，可為臨床提供針對(duì)圍手術(shù)期用藥的系統(tǒng)解決方案。本次注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液在國(guó)內(nèi)首家獲批，將進(jìn)一步豐富科倫圍手術(shù)期用藥的產(chǎn)品管線，造福廣大患者。

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標(biāo)簽： 他啶 葡萄糖 注射液