深圳市中科先見醫(yī)療科技有限公司成立于2018年,倡導(dǎo)并踐行“芯片級醫(yī)療”的理念,致力于成為跨界芯片革新醫(yī)療的平臺型領(lǐng)軍企業(yè)。該團(tuán)隊(duì)曾于2016年獲得國內(nèi)最高規(guī)格創(chuàng)賽——中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的生物醫(yī)藥行業(yè)團(tuán)隊(duì)組全國總冠軍,2020年獲得中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽IVD初創(chuàng)組全國亞軍,2020及2023年獲批“國家高新技術(shù)企業(yè)”,2021年獲得中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽主動健康專業(yè)賽決賽優(yōu)秀企業(yè)獎,2023年獲批深圳市“專精特新中小企業(yè)”。公司擁有芯片及醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠?0項(xiàng),產(chǎn)品銷售逾40個(gè)國家及地區(qū)。

圖一:中科先見公司實(shí)景

從零開始做人造視網(wǎng)膜項(xiàng)目

2013年4月,吳天準(zhǔn)剛?cè)肼氈锌圃荷钲谙冗M(jìn)院,即負(fù)責(zé)申報(bào)人造視網(wǎng)膜的廣東省和深圳市的重大人才團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目,并在獲批后,創(chuàng)立微納系統(tǒng)與仿生醫(yī)學(xué)中心,擔(dān)任中心主任及團(tuán)隊(duì)常務(wù)負(fù)責(zé)人來主導(dǎo)“芯片+醫(yī)療”的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,布局人體植入及體外檢測兩大生物傳感方向。最終在院所各級領(lǐng)導(dǎo)支持和團(tuán)隊(duì)成員齊心協(xié)力下,項(xiàng)目順利通過深圳市和廣東省驗(yàn)收結(jié)題,由院士領(lǐng)銜的評審專家組對團(tuán)隊(duì)的技術(shù)進(jìn)展打出了95分的高分。吳天準(zhǔn)介紹,人造視網(wǎng)膜技術(shù)是迄今最復(fù)雜、最精密的微型化有源植入醫(yī)療系統(tǒng)之一,屬于前沿的腦機(jī)接口技術(shù),涉及學(xué)科很多,體內(nèi)植入部分包括高性能神經(jīng)刺激電極、數(shù)模混合片上系統(tǒng)(SoC)、植入式封裝連接、人體無線充電和雙向數(shù)據(jù)傳輸?shù)?體外佩戴部分包括視頻處理單元、AI算法、可穿戴醫(yī)療硬件等,當(dāng)時(shí)人造視網(wǎng)膜團(tuán)隊(duì)有30多個(gè)人,涉及各個(gè)不同的學(xué)科方向,僅在微納中心內(nèi)部,就有包括神經(jīng)科學(xué)、生物材料、集成電路、半導(dǎo)體器件等多個(gè)課題組,充分體現(xiàn)IT(信息技術(shù))和BT(生物技術(shù))的融合。

圖二:中科先見人造視網(wǎng)膜產(chǎn)品核心技術(shù)

為了推動產(chǎn)業(yè)化賣房創(chuàng)業(yè)

吳天準(zhǔn)回顧人造視網(wǎng)膜整個(gè)項(xiàng)目研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的過程,他認(rèn)為最大的收獲是學(xué)會了從零開始,跨界整合,迎難而上。面對探索未知新領(lǐng)域的重重壓力,敢于冒險(xiǎn)善于學(xué)習(xí)。值得欣慰的是,通過多年跨界融合、艱苦奮斗并長期堅(jiān)持,整合各方面資源,他逐漸在國內(nèi)率先闖出了“芯片+醫(yī)療”的新賽道。

吳天準(zhǔn)介紹道:“我們發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺的價(jià)值比起掙某個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的錢,更為重要也更為持久。比如,通過醫(yī)療芯片技術(shù)平臺,不僅可以做人造視網(wǎng)膜,還可以做其他腦機(jī)接口上游、先進(jìn)的單分子體外診斷等,于是在2018年我們開始創(chuàng)辦公司,實(shí)現(xiàn)技術(shù)平臺的產(chǎn)業(yè)化,先進(jìn)院以22項(xiàng)專利作價(jià)入股,由團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)成立了深圳市中科先見醫(yī)療科技有限公司,致力于‘芯片+精準(zhǔn)醫(yī)療’的核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化及生態(tài)構(gòu)建?！?/p>

鮮有人知的是,中科先見2018年起步之初,也是資本寒冬,為了人造視網(wǎng)膜這樣高難度項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化,吳天準(zhǔn)毅然賣掉位于福田區(qū)的房子,加上多年積蓄及市級人才計(jì)劃的全部人才津貼,跟團(tuán)隊(duì)成員一起認(rèn)繳700萬元,加上獲得產(chǎn)業(yè)資本的種子輪投資1000萬元,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)往產(chǎn)業(yè)化方向邁進(jìn)關(guān)鍵一步。

抓住機(jī)會快速實(shí)現(xiàn)技術(shù)變現(xiàn)

一旦踏上產(chǎn)業(yè)化征程,就意味著要接受市場的洗禮,企業(yè)掌舵人一次重大決策既可能讓企業(yè)賺得盆滿缽滿,也可能血本無歸。必須有敏銳的商業(yè)嗅覺及高效的執(zhí)行力,這是對科學(xué)家出身的創(chuàng)始人的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),吳天準(zhǔn)對此有深切的體會。

2020年春天,新冠疫情席卷全球,對于初創(chuàng)企業(yè)來說無疑是巨大的危機(jī),而吳天準(zhǔn)看到了危機(jī)中也隱藏著契機(jī)。中科先見團(tuán)隊(duì)迅速行動,在春節(jié)后復(fù)工第一天就動員大家科技抗疫,發(fā)揮中科院孵化企業(yè)的社會責(zé)任。

很快,針對醫(yī)護(hù)人員需要護(hù)目鏡的需求,中科先見利用過去多年研制智能眼鏡的技術(shù)積累,迅速開發(fā)出具有超強(qiáng)防霧功能的護(hù)目鏡,并獲得SGS等權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證,不久便獲得英國衛(wèi)生部(NHS)的100萬套護(hù)目鏡訂單。這是中科先見從市場上淘得的“第一桶金”,也是人造視網(wǎng)膜項(xiàng)目技術(shù)平臺的第一個(gè)跨界收獲。

2020年下半年,吳天準(zhǔn)決定立足“芯片+醫(yī)療”的平臺,利用中科院轉(zhuǎn)入的多個(gè)微流控芯片及設(shè)備專利,迅速布局體外診斷的中短期項(xiàng)目,特別是迅速組建試劑團(tuán)隊(duì),綜合考察新冠檢測市場后,押注海外新冠病毒抗原檢測。團(tuán)隊(duì)成員不懈努力,精益求精,基于高性能納米金顆粒技術(shù)開發(fā)的新冠抗原快速檢測試劑盒已先后通過IS013485、歐盟CE、德國BfArM+PEI等全球多個(gè)國家和地區(qū)的注冊和準(zhǔn)入資質(zhì),并以接近核酸檢測的高靈敏度(德國權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)保羅·埃里希研究所(PEI)榜單上,排名世界前四)斬獲大量海外訂單。

吳天準(zhǔn)說,“雖然我們不是一家IVD(體外檢測)企業(yè),但僅憑借納米材料的多年積累及有限資源,僅僅用了1年半的時(shí)間,就從零迅速成長為具有一定制造規(guī)模的醫(yī)療器械企業(yè),這得益于之前中科院綜合性技術(shù)平臺的厚積薄發(fā),以及團(tuán)隊(duì)勇于面對市場挑戰(zhàn),善于抓住機(jī)會并強(qiáng)力執(zhí)行的能力?！?/p>

吳天準(zhǔn)帶領(lǐng)中科先見經(jīng)受了市場的考驗(yàn),打了兩場勝仗,積累了一定的經(jīng)驗(yàn),但他并沒有被取得的成績沖昏頭腦,反而未雨綢繆,不忘初心,對企業(yè)未來發(fā)展做更長遠(yuǎn)的布局和規(guī)劃。

立足醫(yī)療芯片底層大展身手

2021年3月,中科先見分拆其半導(dǎo)體部門,引進(jìn)半導(dǎo)體行業(yè)優(yōu)秀人才,成立了子公司深圳市勃望初芯半導(dǎo)體科技有限公司。該子公司作為To B的醫(yī)療芯片上游,獨(dú)立運(yùn)營發(fā)展,致力于醫(yī)療級“IC+MEMS”的創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)和服務(wù),是國內(nèi)極少數(shù)將醫(yī)療、IC、MEMS和特種封裝集成實(shí)現(xiàn)跨界結(jié)合的創(chuàng)新型硬科技企業(yè),可提供生物醫(yī)療領(lǐng)域IC+MEMS集成的芯片模組的設(shè)計(jì)、流片及封測等完整解決方案。

同年11月25日,成立僅半年左右的深圳市勃望初芯半導(dǎo)體科技有限公司在全球5個(gè)國家和地區(qū)的1566個(gè)參賽項(xiàng)目中脫穎而出,獲得南山區(qū)“創(chuàng)業(yè)之星”大賽的生物醫(yī)藥行業(yè)成長企業(yè)組一等獎、總決賽一等獎兩個(gè)獎項(xiàng),成為當(dāng)晚最閃耀的“雙料冠軍”。

吳天準(zhǔn)介紹,“目前,委托勃望初芯公司的醫(yī)療芯片相關(guān)的訂單已經(jīng)有幾個(gè)上市公司的重要訂單,我們的醫(yī)療芯片技術(shù)既可以用于超聲影像芯片,又可以做基因測序芯片,看起來完全不同的應(yīng)用方向,但底層技術(shù)和核心IP是相通和可復(fù)用的,隨著知識產(chǎn)權(quán)積累還可以擴(kuò)展更多細(xì)分領(lǐng)域,我們堅(jiān)定地認(rèn)為,跨界創(chuàng)新的醫(yī)療級芯片可以集成儀器的一些內(nèi)核功能,讓未來的高端醫(yī)療器械更加微型化、便攜化,并且在IVD芯片領(lǐng)域,可以便宜得像一次性耗材,可以用完即拋。”吳天準(zhǔn)充滿信心地說。

而吳天準(zhǔn)所說的一席話是基于對當(dāng)前醫(yī)療檢測產(chǎn)業(yè)的超前判斷,因?yàn)槟壳熬珳?zhǔn)醫(yī)療的檢測需求大部分集中在核酸、蛋白及細(xì)胞層面,醫(yī)院相關(guān)科室如果想要具備上述檢測能力,需要購買進(jìn)口數(shù)字PCR/測序儀、化學(xué)發(fā)光、流式細(xì)胞儀以及相關(guān)的檢測試劑盒,同時(shí)需要對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。這種情形下科室需要花費(fèi)大幾百萬元的成本。

因此,中科先見2023年研發(fā)了國內(nèi)首款通用型單分子核酸/免疫的檢測系統(tǒng),發(fā)布的芯棄疾?系列產(chǎn)品是可以拓展細(xì)胞、蛋白、核酸層面的通用化、高靈敏檢測的產(chǎn)品,能夠滿足低豐度、珍稀樣本的測試場景,節(jié)省用戶綜合成本接近80%,還降低了操作難度,提升了操作的簡易性,降本增效提質(zhì)明顯。

圖三:中科先見基于生物芯片的單分子核酸/免疫的檢測產(chǎn)品陣列

瞄準(zhǔn)精準(zhǔn)醫(yī)療普惠化超前布局

目前,芯棄疾?系列產(chǎn)品已通過數(shù)百例臨床樣本測試,將重大腫瘤疾病的檢測靈敏度顯著提升,并計(jì)劃將自主研發(fā)的示范性試劑盒和系統(tǒng)方案開放給下游上千家IVD廠家,大力推動超靈敏、低成本的單分子芯片及配套系統(tǒng)在市場上的快速滲透和普及。

吳天準(zhǔn)描述著對未來的規(guī)劃藍(lán)圖:“在國家鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的大背景以及精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化用藥等利好的推動下,芯棄疾?系列產(chǎn)品的市場將持續(xù)擴(kuò)容,借助通用、創(chuàng)新、精確、快速和低成本的優(yōu)勢,助力整個(gè)萬億級精準(zhǔn)醫(yī)療市場發(fā)展。目前三級醫(yī)院僅3000多家,但基層醫(yī)院有100萬家以上,僅院內(nèi)市場的增長空間就有300倍以上;靠核心的芯片高度集成單分子儀器功能,將儀器售價(jià)從幾十萬降到2000,單項(xiàng)測試的芯片及試劑售價(jià)從數(shù)百元降到100元,就能推動單分子核酸/免疫檢測走向居家檢測,惠及中國5億家庭。從3000家三級醫(yī)院才買得起的百萬售價(jià)的單分子精準(zhǔn)醫(yī)療,到5億家庭也用得起的百元/千元售價(jià)的普惠醫(yī)療,有逾15萬倍的增長空間,其中最關(guān)鍵的引擎,就是高度集成及跨界的醫(yī)療芯片?！?/p>

在接下來商業(yè)化過程中,中科先見將基于當(dāng)前芯棄疾?JX-P/JX-E系列產(chǎn)品(分別針對全自動數(shù)字PCR和數(shù)字ELISA,即單分子核酸/免疫檢測)對市場的深耕和洞察,進(jìn)一步完善基層化商業(yè)產(chǎn)品芯棄疾?JX-C系列的芯片化與自動化,以補(bǔ)足中心化PCR 實(shí)驗(yàn)室難以覆蓋的基層碎片化檢測需求,最終實(shí)現(xiàn)重疾早篩及精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品的“高靈敏+低成本+簡易性”布局。在吳天準(zhǔn)看來,“芯片+醫(yī)療”的賽道足夠長,而且剛剛興起,中國企業(yè)在這一新的領(lǐng)域有望打敗歐美巨頭,不止國產(chǎn)替代,還要“彎道超車”。

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