近日，魯南制藥集團魯南新時代生物技術有限公司收到韓國MFDS簽發(fā)的藥品注冊證書，這表明該公司的米格列醇原料藥獲得韓國MFDS正式批準。

韓國MFDS全稱Ministry of Food and Drug Safety，即韓國食品藥品管理局，主要負責食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全，食品和制藥工業(yè)發(fā)展，以及促進公共健康。由于該產品申報時處于疫情期間，這是公司第一次按照監(jiān)管當局要求以書面文件+視頻資料+直播檢查形式進行的國外申報。

此次獲批說明魯南新時代生物技術有限公司的質量管理體系得到了韓國MFDS的認可，展示了公司良好的GMP管理狀態(tài)，對魯南新時代生物技術有限公司開拓國際市場具有重要意義，同時也為其他產品注冊申報和進軍國際市場奠定了堅實基礎。

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