7月25日上午,南京市召開新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)疫情防控最新情況。南京首輪全員核酸檢測(cè)完成920.9萬人份,發(fā)現(xiàn)57例陽性,其中共有本土確診病例37例、本土無癥狀感染者20例,目前正集中接受隔離治療和醫(yī)學(xué)觀察。確診病例均生命體征平穩(wěn)。
剛剛清零的廣州人和深圳人歡呼聲尚未消散,南京又遭此變故,后疫情時(shí)期,常態(tài)化防范已經(jīng)成為全人類的保留節(jié)目,怎樣才能更好的應(yīng)對(duì)?如果疫苗是主戰(zhàn)場的話,自帶黑科技的吸入式疫苗會(huì)成為這場戰(zhàn)爭的制勝奇兵嗎?國內(nèi)導(dǎo)管企業(yè)龍頭企業(yè)維力醫(yī)療布局微量霧化器這件事情上,我們可以探知一二。
布局吸入式霧化器黑科技
新冠疫情發(fā)展到今天,據(jù)報(bào)道全球已有不少于106家公司和科研機(jī)構(gòu),正在進(jìn)行至少73個(gè)新冠病毒疫苗項(xiàng)目的開發(fā)工作。目前,我國批準(zhǔn)使用的包括接種一針的腺病毒載體疫苗、二針的滅活疫苗和三針的重組蛋白疫苗。
疫苗銷售的火爆,也讓很多疫苗概念股備受關(guān)注,智飛生物2020年3月以來漲幅近200%,目前市值達(dá)到2840億元;近日公布正在研發(fā)吸入式疫苗的康希諾生物也再次迎來爆發(fā),自2020年8月份登陸科創(chuàng)板以來,最高漲幅達(dá)260%,昨日收盤627.14元,市值超1550億元。“吸入式”概念,無疑為火熱的疫苗市場再次釋放助燃信號(hào)。
中國工程院院士陳薇近日再次透露,由其團(tuán)隊(duì)和康希諾生物合作研發(fā)的腺病毒載體霧化吸入式疫苗,正在申請(qǐng)緊急使用??迪VZ生物董事長宇學(xué)峰亦表示,目前吸入給藥的新冠疫苗已進(jìn)入臨床二期。
疫苗的給藥方式除了肌肉注射又增加了霧化吸入和鼻噴的新路徑。作為國內(nèi)導(dǎo)管龍頭企業(yè)的維力醫(yī)療也早在藥物霧化吸入領(lǐng)域深耕多年,除常見的適用于氣管支氣管的霧化產(chǎn)品外,還開發(fā)上市了霧化粒徑更細(xì)可達(dá)至肺泡的霧化產(chǎn)品,并在微量霧化器板塊囤積了技術(shù)重兵。相較于傳統(tǒng)基于文丘里效應(yīng)的霧化器技術(shù),微量霧化器采取的是磁致伸縮高頻震蕩技術(shù),該產(chǎn)品的特性決定了完全有能力服務(wù)于吸入式疫苗。而目前據(jù)維力醫(yī)療的最新消息,其測(cè)試樣品已經(jīng)可以達(dá)成相應(yīng)的指標(biāo)要求與效果。
微量霧化器黑科技或?qū)⑦M(jìn)軍疫苗給藥大市場
維力醫(yī)療作為中國醫(yī)用導(dǎo)管領(lǐng)域的龍頭企業(yè),迄今已擁有138項(xiàng)專利,其中發(fā)明專利15項(xiàng),其國內(nèi)獨(dú)有的親水涂層技術(shù)、合金涂層技術(shù)等,都堪稱行業(yè)黑科技中的明星技術(shù)。此次關(guān)于吸入式疫苗所需的微量霧化器技術(shù)研發(fā)能如此精準(zhǔn)卡位,也是源于此前霧化器產(chǎn)品線長期的實(shí)驗(yàn)與臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)的強(qiáng)大支撐,是維力醫(yī)療霧化器板塊多年技術(shù)積累與沉淀的一次集中爆發(fā)。
傳統(tǒng)霧化器技術(shù)主要采用的是文丘里效應(yīng),通過高流速氣體流動(dòng),在周圍產(chǎn)生低壓,從而產(chǎn)生吸附作用,與藥液等液體的這種反應(yīng),將原有的流體霧化,這類霧化器一般都為6-8毫升的容量設(shè)計(jì)。
吸入式疫苗需要的是“針劑疫苗的五分之一劑量”(陳薇院士語)的微量霧化設(shè)計(jì),使用的是磁致伸縮高頻震蕩技術(shù),完全區(qū)別于傳統(tǒng)霧化器,目前維力醫(yī)療在研發(fā)的測(cè)試樣品,已可以達(dá)成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相應(yīng)指標(biāo)與效果,如霧化速率,霧化顆粒直徑、有效顆粒占比、藥液殘留率等,從而形成一個(gè)一體化的,單次使用的微量霧化器產(chǎn)品,以攻克目前吸入式疫苗在臨床推廣中面臨的難題,即低成本、一次性、無交叉感染風(fēng)險(xiǎn)和便捷執(zhí)行等。
至于產(chǎn)品何時(shí)可以正式投入使用,維力醫(yī)療方面給出的答案相對(duì)保守,還需要視吸入式疫苗的面市節(jié)奏而定,而面對(duì)上市后的集中產(chǎn)能需求,維力醫(yī)療的多條自動(dòng)化生產(chǎn)線則完全可以保障供給。
隨后記者又電話采訪了一位行業(yè)內(nèi)知情人士,據(jù)他分析,在生產(chǎn)能力與技術(shù)上像維力醫(yī)療這樣的成熟醫(yī)療用品企業(yè)問題并不大,目前這種微量霧化器的產(chǎn)品瓶頸,依然是政策層面的授權(quán)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),就疫情大形勢(shì)與國家對(duì)吸入式疫苗的重視態(tài)度,這個(gè)過程極可能加速縮短。
國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新于6月接受媒體采訪時(shí),稱鼻噴疫苗是我國最早布局的技術(shù)路線之一,目前有關(guān)單位正在開展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗的臨床試驗(yàn)并收集數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,待數(shù)據(jù)基本齊全后,將適時(shí)組織專家論證其安全性和有效性。也側(cè)面表示了國家相關(guān)部門對(duì)這件事情的明確態(tài)度。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)6月29日通報(bào),截至2021年6月28日,全國累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗120671.4萬劑次,突破單日2000萬劑次。單我國新冠疫苗在2021年的總計(jì)產(chǎn)能就預(yù)計(jì)將超70億劑,按新冠疫苗收儲(chǔ)均價(jià)為20元/劑估算,該市場已過千億規(guī)模。
盡管中國的疫苗研發(fā)行業(yè)正處于上升期,研發(fā)能力也已達(dá)世界領(lǐng)先水平。但全球大部分疫苗市場份額仍被輝瑞、GSK、默沙東、賽諾菲等歐美生物制藥企業(yè)掌控。據(jù)外媒測(cè)算,目前全球新冠疫苗市場規(guī)模有望超過300億美元。
微量霧化器產(chǎn)品除新冠疫苗外,未來也有可能適用于流感疫苗等其他疫苗。隨著吸入式疫苗面市臨近,微量霧化器產(chǎn)品或迎來井噴式爆發(fā),如果可以順利完成疫苗產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)端這個(gè)華麗轉(zhuǎn)身,無疑將是維力醫(yī)療能否成功進(jìn)軍千億疫苗市場的關(guān)鍵一步。
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