國家批量集采談判、MAH制度的出臺(tái),催化了創(chuàng)新生物制藥的研發(fā)轉(zhuǎn)化、本土大型藥企的轉(zhuǎn)型布局。不管是生物制藥還是化學(xué)制藥,因政策的常態(tài)化,對(duì)制造企業(yè)的工藝水平、運(yùn)營管理、質(zhì)量控制都有了更高的要求。
擁有70年發(fā)展歷史的哈藥集團(tuán),多年致力于打造抓精益生產(chǎn)、鑄卓越品質(zhì)的管理理念。自2019年國家藥監(jiān)局取消藥品GMP認(rèn)證后,對(duì)制藥企業(yè)而言意味著必須制定更多、更嚴(yán)厲和更科學(xué)的監(jiān)管方式。
在生產(chǎn)工藝方面,哈藥新建1-2家歐盟GMP等級(jí)工廠,通過提高質(zhì)量管理水平,集中資源解決關(guān)鍵產(chǎn)品工藝問題,保障產(chǎn)品供應(yīng)和通過一致性評(píng)價(jià)等措施實(shí)現(xiàn)精益管理卓越制造。
在生產(chǎn)管理方面,哈藥建立PSQDC考核體系、推動(dòng)企業(yè)ERP和辦公自動(dòng)化、優(yōu)化產(chǎn)線排班、利用委托生產(chǎn)、降低物料耗品成本等提高效率降低成本生產(chǎn)。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型是驅(qū)動(dòng)企業(yè)發(fā)展的核心引擎,在產(chǎn)、銷、存信息化平臺(tái)上,企業(yè)加強(qiáng)供應(yīng)鏈體系關(guān)鍵數(shù)據(jù)信息共享及追蹤。以保質(zhì)保量、低成本、高效率的滿足市場(chǎng)需求為基礎(chǔ),有效控制產(chǎn)品庫存,強(qiáng)化存貨資金占用管控。
將精益化的生產(chǎn)成果、前沿的創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化成為百姓提供療效確切、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的健康產(chǎn)品,是哈藥幾十年恪守的使命。日漸換發(fā)活力的哈藥在優(yōu)化產(chǎn)能上不斷創(chuàng)新升級(jí),為未來的智能、智慧生產(chǎn)升級(jí)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),最大化的加速滿足全球患者的臨床需求。
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