伴隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，“走出去”逐漸成為國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)發(fā)展的必要選擇。由于專利保護(hù)具有顯著的地域特征，即依照一國(guó)的法律享有的專利權(quán)僅在本國(guó)有效，對(duì)其他國(guó)家沒(méi)有約束力，如需在其他國(guó)家和地區(qū)獲得保護(hù)，必須依據(jù)當(dāng)?shù)氐姆梢?guī)定取得權(quán)利。因此，海外專利申請(qǐng)和布局就成為企業(yè)開(kāi)拓海外市場(chǎng)、實(shí)現(xiàn)技術(shù)產(chǎn)品出口過(guò)程中，降低侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)自我保護(hù)的重要手段。

3月16日，第二屆知識(shí)產(chǎn)權(quán)行業(yè)論壇(IPIF)在蘇州盛大召開(kāi)，期間的醫(yī)療器械IP分論壇圓桌討論環(huán)節(jié)上，三聚陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)集團(tuán)常務(wù)副總裁李敏擔(dān)任主持嘉賓，深度對(duì)話中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所研究員、副總師鞏巖，菲鵬生物股份有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)鄧盛花，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)薛林，蘇州瑞派寧科技有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)王侃，以及蘇州百源基因技術(shù)有限公司總經(jīng)理車團(tuán)結(jié)等多位重磅嘉賓，以“海外目標(biāo)市場(chǎng)專利布局策略”為話題，聚焦海外專利布局思路與戰(zhàn)略要點(diǎn)，展開(kāi)了一場(chǎng)專業(yè)、全面、深入的探討與分享。

三聚陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)集團(tuán)常務(wù)副總裁李敏擔(dān)任圓桌討論環(huán)節(jié)主持人

以下根據(jù)圓桌內(nèi)容摘編如下（內(nèi)容有刪改）：

李敏：尊敬的各位嘉賓、各位朋友們，大家中午好。我非常榮幸能夠擔(dān)任此次醫(yī)療器械分論壇圓桌討論的主持人，首先歡迎各位朋友的到來(lái)，謝謝大家！

本階段圓桌討論的主題是海外目標(biāo)市場(chǎng)戰(zhàn)略布局策略，針對(duì)這一點(diǎn)我們將展開(kāi)一些討論。近幾年隨著我們國(guó)內(nèi)創(chuàng)新主體創(chuàng)新能力的不斷加強(qiáng)，企業(yè)的認(rèn)識(shí)也在提升，知識(shí)產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為我們創(chuàng)新主體參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的基本規(guī)則和重要武器。從這個(gè)角度上來(lái)講，很多企業(yè)都期待著我們能通過(guò)合理的海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，能夠助力我們企業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

我提前查了一下關(guān)于醫(yī)療器械的一些數(shù)據(jù)，實(shí)際早在2020年的時(shí)候，聯(lián)合國(guó)的采購(gòu)總額就已經(jīng)達(dá)到了223億美元，其中占比最大的就是我們醫(yī)療健康的領(lǐng)域，在這個(gè)領(lǐng)域里面采購(gòu)數(shù)據(jù)是達(dá)到了55億美元，可以看到實(shí)際它的市場(chǎng)量是非常大的，這也激發(fā)了國(guó)內(nèi)企業(yè)的興趣，參與到這個(gè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)里面來(lái)。

目前來(lái)講的話，我們國(guó)內(nèi)在醫(yī)療健康領(lǐng)域這個(gè)采購(gòu)額已經(jīng)是達(dá)到了10.16億美元。在所有供應(yīng)國(guó)的排名里面，我們中國(guó)已經(jīng)排在2019年第二十位，在2020年就迅速地躍居到了第三位，這個(gè)晉升速度我覺(jué)得是非?？斓模灿匈囉谠趫?chǎng)的各位企業(yè)家朋友們，然后對(duì)我們中國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的一個(gè)處理，正是因?yàn)槲覀冞@個(gè)國(guó)際市場(chǎng)需求這么大，我國(guó)政策也不斷的深化，在這兩駕馬車的驅(qū)動(dòng)下，越來(lái)越多的醫(yī)療器械的企業(yè)正在加速出海。

在這樣的一個(gè)背景下，越來(lái)越多的醫(yī)療器械企業(yè)，它的生存環(huán)境發(fā)生了變化，從國(guó)內(nèi)到國(guó)際，規(guī)則肯定會(huì)發(fā)生變化，那么在這個(gè)時(shí)候我們?nèi)绾文軌驇椭覀兊尼t(yī)療器械的這些企業(yè)深入海外，如何能夠利用我們專利保護(hù)的這種加持來(lái)處理企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，為他們國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)來(lái)賦能。所以今天我將和各位嘉賓們圍繞這些內(nèi)容一起討論一下專利問(wèn)題角度的熱點(diǎn)話題。

Part 1

專利布局要做到有的放矢

李敏：那我想先跟薛總聊一聊，品馳醫(yī)療是一個(gè)專注于起搏器這一類比較尖端的一家醫(yī)療器械企業(yè)，除了在國(guó)內(nèi)有自己的主體企業(yè)之外，實(shí)際上在海外也有自己的分支，相信薛總這幾年在這種海外專利布局上，也有自己的一些實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，請(qǐng)您首先來(lái)給我們分享一下，就是從這個(gè)海外布局角度上來(lái)講，您認(rèn)為應(yīng)該有哪些基礎(chǔ)的布局需要考量？

薛林：謝謝主持人。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，我們的專利布局我們是將其分成兩個(gè)大的方向，一個(gè)就是政策性布局，另一種就是競(jìng)爭(zhēng)性布局。所謂政策性我覺(jué)得就是為了符合國(guó)家的一些政策，或者完成一些什么樣的特殊的政策要求?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)的專利補(bǔ)貼政策逐漸退出后一些研發(fā)的項(xiàng)目投入到具體的規(guī)定，這個(gè)就按照規(guī)定去做就行了。

另一方面就是競(jìng)爭(zhēng)性的布局，競(jìng)爭(zhēng)性的布局一般都是要覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、使用等等各個(gè)渠道，而我們更加看重的是實(shí)際的控制情況，所以我們競(jìng)爭(zhēng)性的布局主要是要做到有的放矢，要識(shí)別出我們的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在哪、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手它所處的國(guó)家以及它的產(chǎn)品，這也是我們目前的主要策略。

比如說(shuō)我們這個(gè)神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品，全世界實(shí)際上可能有這個(gè)完整產(chǎn)業(yè)體系的國(guó)家相對(duì)較少，像中國(guó)和美國(guó)就是最主要的兩個(gè)，我們?cè)谶@兩個(gè)國(guó)家完成了專利布局，那么就可以對(duì)實(shí)際上全球大部分的市場(chǎng)都形成了一個(gè)壟斷輻射和有效幫助。

當(dāng)然如果條件允許的話，或是成本充足的話也可以向各個(gè)銷售區(qū)域，就是所有目標(biāo)市場(chǎng)進(jìn)行國(guó)際布局，當(dāng)然這個(gè)成本比較高。那么事實(shí)上是大家在布局的時(shí)候，產(chǎn)品可能還沒(méi)有完全的鋪開(kāi)，可能初期布局會(huì)非常謹(jǐn)慎，后期根據(jù)這個(gè)專利審查的進(jìn)程，還有這個(gè)市場(chǎng)推廣的情況再進(jìn)一步調(diào)整。

另外一個(gè)層面，就是對(duì)于這個(gè)醫(yī)療器械所涉及的這個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)或者發(fā)明點(diǎn)，也要根據(jù)這個(gè)情況進(jìn)行布局。比如說(shuō)我們的這個(gè)神經(jīng)疼痛產(chǎn)品，它實(shí)際上會(huì)涉及到很多的治療方法，而治療方法在很多國(guó)家是不能被保護(hù)的。

這種情況下呢，我們就要想辦法將這個(gè)治療方法結(jié)合到產(chǎn)品中去，采用專用于某一種疾病治療的醫(yī)療器械的方式，通過(guò)產(chǎn)品來(lái)保護(hù)治療方法相關(guān)的創(chuàng)新。再有，如果一個(gè)產(chǎn)品的改進(jìn)主要涉及的是外觀或者是界面相關(guān)的，那我們還會(huì)重點(diǎn)考慮外觀設(shè)計(jì)性這個(gè)方面。

李敏：感謝薛總從策略角度回答了我剛才的問(wèn)題，直接點(diǎn)到了一個(gè)就是說(shuō)我們要站在企業(yè)經(jīng)營(yíng)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的角度去考量去做一些針對(duì)性的選擇。

Part 2

多維度多角度構(gòu)建

海外專利布局模型

李敏：下面我想有請(qǐng)鄧總，因?yàn)樵蹅兎迄i生物這幾年也是快速發(fā)展的一家醫(yī)療器械企業(yè)，這幾年在海外也有著自己的一個(gè)專利布局，我跟鄧總溝通的過(guò)程中呢，我發(fā)現(xiàn)她有一個(gè)“九宮格布局”的布局技巧，下面我想讓鄧總來(lái)幫我們介紹一下，對(duì)于企業(yè)而言的話呢，策略是一方面，實(shí)操角度也是非常重要的，有沒(méi)有一些技巧性的一些東西跟大家分享，結(jié)合菲鵬生物這個(gè)開(kāi)放性的平臺(tái)，來(lái)給大家介紹一下您的這個(gè)九宮格的秘籍到底是什么樣的。

鄧盛花：菲鵬生物的話，本身是做體外診斷的這個(gè)原料和試劑解決方案的，處在體外診斷的上游。近些年我們也在布局醫(yī)療器械，主要是體外診斷的一些設(shè)備，那么包括像化學(xué)發(fā)光儀、基因測(cè)序儀這些都是我們現(xiàn)在布局的一些賽道，但是目前來(lái)說(shuō)體外診斷的設(shè)備在市面上特別是我剛提到的儀器可能會(huì)有一個(gè)特點(diǎn)，就是基本上是封閉式的，封閉式的意思就是說(shuō)你買(mǎi)我的儀器，那么你要運(yùn)作的話，你可能得持續(xù)地去買(mǎi)我的試劑和耗材，通過(guò)這樣一種形式，可能會(huì)比較容易去形成一種寡頭壟斷這樣的局面。

這種局面可能放到整個(gè)產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)會(huì)有兩個(gè)問(wèn)題，第一個(gè)就是對(duì)醫(yī)院的來(lái)說(shuō)，因?yàn)槠鋵?shí)它這個(gè)設(shè)備要運(yùn)作，它需要理解成百上千種不同的疾病，其實(shí)你需要的試劑是不一樣的，那么對(duì)于任何一個(gè)廠商來(lái)說(shuō)，其實(shí)都是非常難的，靠一家廠商的力量去完成幾百上千種優(yōu)勢(shì)試劑的開(kāi)發(fā)，它可能只能聚焦于某幾個(gè)病種，形成這樣一些優(yōu)勢(shì)，那么對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)它可能存在一個(gè)情況，就是我為了要覆蓋所有的疾病，我可能需要買(mǎi)很多個(gè)廠家的設(shè)備，然后這個(gè)廠家可能是檢這些疾病比較好的一個(gè)廠家，主要是檢這些疾病，這是在試劑上的一些差異。

第二個(gè)問(wèn)題呢，就是對(duì)于一些下游的試劑開(kāi)發(fā)廠商來(lái)說(shuō)，因?yàn)樗赡茏鲆恍┰噭┳龅谋容^好，但是做儀器它可能沒(méi)有這種優(yōu)勢(shì)，所以它的這種好的試劑可能沒(méi)有辦法匹配到儀器就沒(méi)有辦法去推向市場(chǎng)。

所以針對(duì)這樣一個(gè)產(chǎn)業(yè)的問(wèn)題，其實(shí)菲鵬是屬于比較開(kāi)創(chuàng)的，提出了一種新的商業(yè)模式，就是我們說(shuō)的開(kāi)放式的平臺(tái)生態(tài)，所謂開(kāi)放式的平臺(tái)生態(tài)，就是說(shuō)我的儀器是開(kāi)放給大家的，那么所有下游的試劑廠家，都可以在我們的儀器上去開(kāi)發(fā)自己的試劑，那么最終我們是把我們的儀器加上整個(gè)行業(yè)里面所有好的試劑打包成一個(gè)整體的產(chǎn)品，然后去推向醫(yī)院終端，那么醫(yī)院終端可以去進(jìn)行選擇，那么這是目前我們?cè)谕茝V的一種商業(yè)模式。

基于這樣的一種商業(yè)模式，其實(shí)回到我們的醫(yī)療器械的知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局來(lái)說(shuō)，除了傳統(tǒng)布局策略之外，我們也會(huì)去考慮一些我們產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售點(diǎn)，以及剛剛薛總特意講到的你的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的所在地和它的一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的生產(chǎn)力情況，這個(gè)是非常關(guān)鍵的，那么我們可能還會(huì)去重點(diǎn)考慮我們的生態(tài)合作伙伴，也就是我們剛剛所謂的下游的合作廠家，他們所在的這些地方，尤其是一些新興的市場(chǎng)，我們是比較關(guān)注的。

所以基于這樣的一個(gè)總體原則的話，我們?cè)诓季轴t(yī)療器械去到海外的時(shí)候，就像剛李總介紹的會(huì)有一個(gè)具體一點(diǎn)的方法，就是這個(gè)“九宮格法”。

首先的話我會(huì)根據(jù)我的實(shí)際情況去選擇。比如我的銷售點(diǎn)在哪里，然后我的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在哪里，以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手它布局的專利在哪里，因?yàn)檫@可能是未來(lái)我需要跟他去抗衡的一些地方，然后以及說(shuō)我的生態(tài)合作伙伴在哪里，我希望跟誰(shuí)去合作，那我要把專利布過(guò)去，我們首先確定了自己的一些區(qū)域，然后在這個(gè)九宮格里面我們可能會(huì)有4個(gè)維度，區(qū)域就是第一個(gè)維度。

然后第二個(gè)維度的話，我們會(huì)去調(diào)研一下，基于我們框定的這些區(qū)域，它所在的這個(gè)地方的一個(gè)創(chuàng)新能力以及它的一個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的整體環(huán)境，這個(gè)是非常關(guān)鍵的，可以去參考一些報(bào)告，像這個(gè)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織，還有美國(guó)的一些商會(huì)，他們都會(huì)發(fā)布一些這種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境和創(chuàng)新能力的全球的一些報(bào)告，每年都會(huì)有一些排名和打分，我們可以以此為依據(jù)去構(gòu)建一個(gè)模型。

第三個(gè)維度的話，可能會(huì)更關(guān)注未來(lái)的一個(gè)情況，不僅僅是現(xiàn)在關(guān)注這些區(qū)域目前的一個(gè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模，還會(huì)關(guān)注它近10年的一個(gè)增長(zhǎng)潛力，這些都是有數(shù)據(jù)的，世界銀行每年都會(huì)去發(fā)布全球的GDP排名以及近10年的增長(zhǎng)率的一個(gè)排名，基于這樣的一些報(bào)告和數(shù)據(jù)，我們會(huì)建一個(gè)自己的模型，基于這個(gè)模型綜合多個(gè)維度，把我的目標(biāo)國(guó)家落到我的九宮格的不同格子里面。比如說(shuō)中美歐日韓，它會(huì)排在我的九宮格的右上角的這個(gè)頂格的位置，那么我們把它認(rèn)為這是我第一梯隊(duì)要去布局的國(guó)家。

那么另外的話還有一些比較有意思的就是一些類似于像我們說(shuō)的這種金磚國(guó)家，比如說(shuō)像這些越南、印尼、印度還有巴西、俄羅斯這樣的一些地方，可能因?yàn)樗慕?jīng)濟(jì)增長(zhǎng)潛力或者它的人口很大，所以它未來(lái)的這一塊得分也會(huì)非常高，那么它也會(huì)落在我們的一個(gè)像類似于比較靠前的位置比如說(shuō)第二梯隊(duì)，當(dāng)然你的模型不一樣，可能這個(gè)排序也是會(huì)變化的，需要具體看你的市場(chǎng)策略，基于這樣的維度去擬定策略，排出來(lái)我們需要進(jìn)入和布局的國(guó)家、區(qū)域以及梯隊(duì)。

那么第四個(gè)維度我一定要結(jié)合我自己的專利技術(shù)，我們會(huì)做專利分級(jí)。那我的A級(jí)的專利，我可能去到一二三梯隊(duì)，我的B級(jí)專利我只去一二梯隊(duì)，那我的C級(jí)專利可能只去第一梯隊(duì)，在有了這樣的一個(gè)框架以后，我在選擇每件專利要進(jìn)什么國(guó)家，都會(huì)有一個(gè)非常清楚的模型，然后我們會(huì)組織我們的市場(chǎng)人員，我們的發(fā)明人、技術(shù)人員以及跟我們知識(shí)產(chǎn)權(quán)人員一起來(lái)依據(jù)這個(gè)模型做一些選擇和評(píng)審。

這就是我們目前在做的關(guān)于海外布局的一些策略。

李敏：好的，感謝我們兩位企業(yè)界的嘉賓幫我們介紹了一下，從企業(yè)角度在專利布局策略這個(gè)角度有哪些考量。

Part 3

強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)

自上而下推動(dòng)海外知產(chǎn)布局

李敏：那么下面呢我們也是特別榮幸請(qǐng)到了蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所的鞏巖老師，然后呢下面呢我想和鞏老師探討一下，就是因?yàn)樵谧奈矣X(jué)得除了企業(yè)界的朋友之外，肯定也有很多像鞏老師一樣，來(lái)自于這種科研類型機(jī)構(gòu)的，對(duì)于咱們科研類型機(jī)構(gòu)來(lái)講的話，從海外專利布局角度有沒(méi)有一些不同的考量，希望你能跟大家分享一下。

鞏巖：我是來(lái)自中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所，中科院生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究是中科院唯一的一家以生物醫(yī)療儀器生物試劑和生物材料作為這個(gè)主攻方向的這個(gè)國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)，研究所在咱們蘇州高新區(qū)，我今天來(lái)參加這個(gè)會(huì)，我有一個(gè)感受，就是國(guó)內(nèi)的企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)了，同時(shí)另外一個(gè)感觸就是我們這種專業(yè)機(jī)構(gòu)像也要學(xué)習(xí)像各位嘉賓所講的一些策略，這個(gè)確實(shí)是我們研究單位沒(méi)有具備的或者是沒(méi)有碰到的東西，也是以后我們要逐漸增強(qiáng)提升的部分。

針對(duì)研究類單位的這個(gè)海外知產(chǎn)的布局。首先我覺(jué)得應(yīng)該先去探究目的，申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)可能是為了成果轉(zhuǎn)化，也可能是為了科技成果的評(píng)估，或者是職稱的評(píng)定，大致是這三個(gè)目的。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)很重要一點(diǎn)就是在高?；蛘哐芯克鄬?duì)來(lái)說(shuō)要前沿一些，那么可能處在技術(shù)原理或者是技術(shù)驗(yàn)證階段。另一個(gè)特點(diǎn)呢，醫(yī)療器械它一個(gè)學(xué)科交叉非常強(qiáng)的一個(gè)領(lǐng)域，技術(shù)復(fù)雜程度會(huì)非常高，需要產(chǎn)學(xué)研通力合作去完成。我們之前有很多醫(yī)工結(jié)合的項(xiàng)目。

醫(yī)療器械的特點(diǎn)決定了它在整個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)過(guò)程中，需要做一些前瞻性的思考，也需要有國(guó)際視野，以及從國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)從這個(gè)頂層上做一些設(shè)計(jì)。

在技術(shù)路徑的選擇上，咱們國(guó)家在推進(jìn)的時(shí)候，體現(xiàn)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和策略規(guī)律方面實(shí)際上是非常明顯的。很多技術(shù)國(guó)外已經(jīng)研究了很多年，想要避開(kāi)它的知識(shí)產(chǎn)權(quán)其實(shí)是非常難的。

尤其現(xiàn)在像中美關(guān)系這種大環(huán)境下，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的布局，尤其像醫(yī)療儀器，絕大部分屬于一種后發(fā)的這種劣勢(shì)，那么這種怎么布局？我覺(jué)得從科研單位角度來(lái)講，首先是要科技創(chuàng)新，然后除了我們要有策略地加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的布局，還是需要從國(guó)家角度去推動(dòng)去做頂層設(shè)計(jì)，影響和帶動(dòng)我們整個(gè)科研單位，形成自上而下的一系列具體行動(dòng)，有序開(kāi)展。

李敏：好的，謝謝鞏老師，回歸到那個(gè)本質(zhì)上來(lái)講的話，鞏老師實(shí)際上也提到了一個(gè)非常重要的點(diǎn)，就是在于科技創(chuàng)新。然后從科技創(chuàng)新這個(gè)角度上來(lái)講的話，我覺(jué)得我們不論怎么去談專利布局，不管是國(guó)內(nèi)的專利布局，海外的專利布局，實(shí)際它永遠(yuǎn)萬(wàn)變不離的，就一定有一個(gè)核心的根本就是我們的科技創(chuàng)新。

Part 4

技術(shù)專利從單項(xiàng)引進(jìn)到雙向流動(dòng)

李敏：今天我們也請(qǐng)到了蘇州百源基因的總經(jīng)理車總，那么也想讓車總跟我們分享一下，您作為企業(yè)的這個(gè)領(lǐng)路人，如何從這個(gè)企業(yè)的科技創(chuàng)新來(lái)走向未來(lái)，這個(gè)海外專利布局有什么考量？

車團(tuán)結(jié)：謝謝主持人，我以前也是屬于體制內(nèi)從高校出來(lái)做企業(yè)的，那我們都知道科技型企業(yè)，是咱們國(guó)家科技創(chuàng)新體系重要的一部分，尤其是這些年，很多人一句話叫中小企業(yè)創(chuàng)新主體，那么我們從體制內(nèi)出來(lái)到企業(yè)才發(fā)現(xiàn)企業(yè)怎么能夠發(fā)展，怎么能夠保持創(chuàng)新性，尤其你的產(chǎn)品怎么才能夠貼近市場(chǎng)，未來(lái)如何去保持一定的領(lǐng)先度，這些是非常值得思考的問(wèn)題。

其實(shí)在這里面，我們過(guò)去也是因?yàn)榧夹g(shù)人員出身，我們?cè)诩夹g(shù)領(lǐng)域是比較了解的，所以我們當(dāng)時(shí)在做專利布局的時(shí)候，主要是按照科研人員的習(xí)慣，提前做好所有項(xiàng)目的調(diào)研。

按照我們以前的調(diào)研思路，我們會(huì)從文獻(xiàn)調(diào)研、專利調(diào)研，甚至包括之前立項(xiàng)的一些項(xiàng)目調(diào)研，包括我們后面醫(yī)用醫(yī)療器械，包括已注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的調(diào)研，還有一個(gè)就是國(guó)標(biāo)委，我們也會(huì)完成一些標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研，我們從這幾個(gè)維度調(diào)研完了以后，我們才會(huì)確定我們項(xiàng)目研發(fā)的這個(gè)重心，會(huì)設(shè)立一個(gè)我們想要做的突破點(diǎn)。

在這種情況下，我們會(huì)組織團(tuán)隊(duì)開(kāi)始針對(duì)我們的技術(shù)內(nèi)容和突破點(diǎn)進(jìn)行專利的申報(bào)。那么這兩年我們申報(bào)的時(shí)候，一方面在申請(qǐng)國(guó)內(nèi)的專利，另一方面也是也申請(qǐng)一些國(guó)外的PCT專利，這是我們目前一直在做的專利布局。

還有一方面就是說(shuō)我們隨著國(guó)際交流的增多，經(jīng)過(guò)40年的發(fā)展，我們國(guó)內(nèi)的技術(shù)和國(guó)外技術(shù)的差距越來(lái)越小，很多技術(shù)以前是單向的引進(jìn)增多，那么到了現(xiàn)在這個(gè)階段，我們會(huì)出現(xiàn)雙向的流動(dòng)，比方說(shuō)我們一邊在引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，另一邊的一些技術(shù)要走出去，那么在這種情況下給我們提出了第二個(gè)問(wèn)題，那么我們的專利布局怎么能走出去？

我們的做法就第一個(gè)是加強(qiáng)國(guó)際合作，就是說(shuō)我們也和國(guó)外的團(tuán)隊(duì)，我們進(jìn)行國(guó)際合作的方式，來(lái)占領(lǐng)這些技術(shù)的一些細(xì)分領(lǐng)域，比方說(shuō)在基礎(chǔ)上我們做一些布局。

第二呢，我們企業(yè)也在嘗試在海外設(shè)立離岸的研究中心，那么你想了解你的這個(gè)行業(yè)進(jìn)展，想了解你的對(duì)手，你一定要知道對(duì)手在什么地方，以及這個(gè)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

所以說(shuō)我們通過(guò)第二種方式，通過(guò)離岸研究中心的方式和國(guó)際合作方式，我們可以做一些產(chǎn)品布局。我的分享就是這些，謝謝大家。

Part 5

通過(guò)合理設(shè)計(jì)展開(kāi)地域部署

李敏：因?yàn)閯偛跑嚳傄蔡岬搅诉@個(gè)國(guó)際合作，然后那個(gè)從這個(gè)角度上來(lái)講，我不知道咱們?cè)趫?chǎng)的朋友們有沒(méi)有聽(tīng)過(guò)WIPO首屆全球獎(jiǎng)的？我想介紹一下這個(gè)WIPO首屆這個(gè)全球獎(jiǎng)，它是有來(lái)自于62億國(guó)家的272家企業(yè)參加的，咱們中國(guó)企業(yè)入圍的一共是6家，最終獲得獎(jiǎng)項(xiàng)的只有兩家，蘇州派瑞寧就是其中一家，這對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)講的話也是一項(xiàng)殊榮。待會(huì)呢我會(huì)把這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)的具體介紹交給我們的王總，然后另外一方面呢，就是從這個(gè)行業(yè)布局角度上來(lái)講，如何能夠助力于企業(yè)來(lái)獲得一些國(guó)際性的榮譽(yù)，然后為企業(yè)的這種發(fā)展提提供一定的助力，有請(qǐng)王總。

王侃：謝謝李總。這個(gè)今天在這里呢我剛才也是聽(tīng)到了這個(gè)各位大咖的這個(gè)分享，角度都非常好。

WIPO有很多獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃，是用來(lái)獎(jiǎng)勵(lì)那些通過(guò)自己的發(fā)明創(chuàng)造，能夠推動(dòng)人類進(jìn)步的。這些主要會(huì)面向企業(yè)、青年、包括女性這些角色。其實(shí)不管是全球獎(jiǎng)還是其他獎(jiǎng)項(xiàng)，在這個(gè)評(píng)選的過(guò)程里面就是有一個(gè)硬性要求，就是你要在至少一個(gè)以上的國(guó)家有這個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的部署。

我認(rèn)為這種平臺(tái)的評(píng)選更多是一個(gè)加分項(xiàng)，其實(shí)它不僅僅是面對(duì)每一項(xiàng)專利，它更多的是要展現(xiàn)你這個(gè)專利背后整個(gè)技術(shù)的水平，包括你的這個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)的戰(zhàn)略布局能力，以及你們的保護(hù)運(yùn)用一系列的這種集中體現(xiàn)。如果國(guó)際專利的布局做得非常好的話，那么這個(gè)時(shí)候從另外一個(gè)角度，證明了你整個(gè)技術(shù)水平是能夠得到更多的一個(gè)認(rèn)可，包括你未來(lái)可能在這些部門(mén)做流程進(jìn)行推廣，其實(shí)都是非常有好處的。你通過(guò)這個(gè)國(guó)際專利課程呢也會(huì)為你的這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)來(lái)進(jìn)行一個(gè)加強(qiáng)。

那你如果獲得了這個(gè)成績(jī)，可能也給你帶來(lái)了很多有資源上的好處，比如說(shuō)你宣傳推廣的一些好處，做這個(gè)市場(chǎng)推廣方面會(huì)帶來(lái)一些好處，這是一個(gè)很好的良性互動(dòng)的環(huán)節(jié)，所以就是說(shuō)還是建議大家去做好這個(gè)國(guó)際的布局和管理。

第二個(gè)問(wèn)題，對(duì)于在座的各家企業(yè)，其實(shí)大家這個(gè)發(fā)展階段確實(shí)都會(huì)不一樣的，對(duì)應(yīng)的專利策略也是會(huì)有所不同的，我們?cè)诳紤]這些策略的時(shí)候，就是要注意一點(diǎn)，就是它的這個(gè)地域?qū)傩浴?/p>

如果你有一個(gè)好的技術(shù)方案的話，如果說(shuō)你只在中國(guó)去進(jìn)行申請(qǐng)的話，那你只能在中國(guó)得到保護(hù)。你在這個(gè)外國(guó)沒(méi)有去進(jìn)行申請(qǐng)的目標(biāo)，但是在外國(guó)其實(shí)得不到保護(hù)的。對(duì)于不同階段的中國(guó)企業(yè)而言，要做一個(gè)合理的措施。特別是對(duì)于一些中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)資金其實(shí)是一個(gè)非常重要的一個(gè)部分因素。

理想情況下，我們?cè)诟黝惖漠a(chǎn)品推廣之前，先去做一個(gè)完整的這個(gè)專利布局，但是這個(gè)專利布局需要把資金投入這個(gè)海外的部分，我們需要說(shuō)服老板去做一個(gè)合理的選擇，再盡可能去做的這個(gè)布局。這部分很難建的，可能要做一些合理設(shè)計(jì)。

李敏：剛才王總也提到了，實(shí)際對(duì)于很多企業(yè)來(lái)講，如何說(shuō)服老板也是一個(gè)特別重要的事兒。通過(guò)我們剛才幾位嘉賓的這個(gè)分享呢，我也希望大家記住一些技巧，通過(guò)這種海外布局的技巧，盡可能盡快去說(shuō)服老板給我們把這個(gè)預(yù)算給批了。

Part 6

圍繞生命周期做布局

適時(shí)調(diào)整市場(chǎng)計(jì)劃

李敏：對(duì)于這個(gè)醫(yī)療器械本身來(lái)講的話呢，實(shí)際上它從前端的這個(gè)器械的原理設(shè)計(jì)，然后到樣機(jī)的試制，然后再到臨床驗(yàn)證部分，最終到我們產(chǎn)品落地全面進(jìn)行市場(chǎng)化，實(shí)際上是一個(gè)很長(zhǎng)的時(shí)間。

對(duì)于企業(yè)而言的話，我們?nèi)绾卧谡麄€(gè)這么長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi)選擇合適的時(shí)間點(diǎn)來(lái)進(jìn)行海外的專利布局，所以就這點(diǎn)的話呢，我今天還想請(qǐng)薛總幫我們?cè)倭囊涣?，從時(shí)間維度的角度我們有哪些考量。

薛林：謝謝李總，從時(shí)間維度的考量，我認(rèn)為可以從兩個(gè)層面來(lái)講，第一個(gè)層面就是從醫(yī)療器械的這個(gè)研發(fā)生產(chǎn)銷售的整個(gè)生命周期的角度來(lái)做布局。

在醫(yī)療器械的前期就是原理驗(yàn)證一直到工程樣機(jī)階段，這一階段其實(shí)主要都是以商業(yè)秘密的形式保護(hù)的技術(shù)方面，因?yàn)檫@一階段的產(chǎn)品是不對(duì)外公開(kāi)的，所以呢這個(gè)階段的專利申請(qǐng)要非常謹(jǐn)慎，不要通過(guò)專利申請(qǐng)的形式公開(kāi)，除非是那種很重要的非?；A(chǔ)的這種創(chuàng)新，可以在這個(gè)階段公開(kāi)，特別重要的這種創(chuàng)新的，是有必要進(jìn)行海外布局的，當(dāng)然這種情況一般都比較少。

在第二階段就是在臨床試驗(yàn)階段，這個(gè)時(shí)候就是做出了一個(gè)產(chǎn)品，但是在沒(méi)有拿到注冊(cè)證還不能銷售，這個(gè)時(shí)候需要把這個(gè)產(chǎn)品交給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，交給醫(yī)院做臨床實(shí)驗(yàn)，這個(gè)時(shí)候產(chǎn)品實(shí)際上已經(jīng)被外人看到了，就需要對(duì)一些能夠看出來(lái)的一些特征都要進(jìn)行磨合優(yōu)化，或者說(shuō)可以通過(guò)一項(xiàng)工程得到的這種方案，我們都要做及時(shí)的布局，包括形狀結(jié)構(gòu)、操作方法以及一些外觀。

同時(shí)還要注意這個(gè)臨床醫(yī)生和傳播這個(gè)商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的保護(hù)。因?yàn)檫@個(gè)醫(yī)生他一般都會(huì)接觸多個(gè)醫(yī)療器械的企業(yè)，他可能有的時(shí)候會(huì)在無(wú)意間把一些產(chǎn)品信息透露出去，這個(gè)時(shí)候就有可能導(dǎo)致自己很被動(dòng)。

到了拿到注冊(cè)證后開(kāi)始商業(yè)化的這個(gè)程度，這個(gè)階段就可以考慮拿出一些專業(yè)設(shè)計(jì)，比如說(shuō)生產(chǎn)制造相關(guān)的就是公共相關(guān)的這個(gè)階段，也可以根據(jù)需要在目標(biāo)的市場(chǎng)不斷地加倍進(jìn)行布局，主要考慮商業(yè)策略這個(gè)層面，我想就是從這個(gè)具體案件過(guò)去項(xiàng)目的實(shí)際操作角度，因?yàn)槲覀兿肷暾?qǐng)了一個(gè)具體的方案，那么我們?cè)趯?shí)際開(kāi)展這個(gè)涉及海外的專業(yè)布局的時(shí)候，應(yīng)該是重點(diǎn)考慮這些，首先可以適當(dāng)選擇一些容易授權(quán)、授權(quán)快的國(guó)家優(yōu)先進(jìn)入，如果它獲得了授權(quán)，并且還和我們國(guó)家有一個(gè)匹配協(xié)議，那我們可以利用專利高速公路這個(gè)項(xiàng)目，加快其他國(guó)家的專利申請(qǐng)進(jìn)度。

另一個(gè)層面就是進(jìn)入其他國(guó)家這個(gè)結(jié)果，可以根據(jù)各個(gè)國(guó)家的這個(gè)市場(chǎng)計(jì)劃慢慢調(diào)整，我建議最好進(jìn)入美國(guó)的階段更晚一些，我們是選擇比較晚進(jìn)入進(jìn)入美國(guó)，因?yàn)槊绹?guó)它的法律規(guī)定有些特殊，它對(duì)于申請(qǐng)人的這個(gè)信息披露的責(zé)任推動(dòng)比較嚴(yán)格，其他國(guó)家的這些專利審查信息對(duì)比文件，申請(qǐng)人都是有義務(wù)進(jìn)行披露的。所以進(jìn)入美國(guó)稍微晚一些會(huì)更加合適。

李敏：剛才薛總的發(fā)言我關(guān)注到一個(gè)細(xì)節(jié)，就是因?yàn)槲覀冡t(yī)療器械在臨床這個(gè)驗(yàn)證階段，我們醫(yī)生會(huì)使用，那么這個(gè)時(shí)候一定要去關(guān)注到它這個(gè)細(xì)節(jié)部分，一定要規(guī)避一些可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，這是薛總剛才提到第一個(gè)問(wèn)題。

第二個(gè)問(wèn)題的話就提到了一個(gè)這個(gè)國(guó)外它這個(gè)審查環(huán)境它本身也是不一樣的，而且還特別提醒了大家，大家一定要注意在其他國(guó)家產(chǎn)生的一些對(duì)比文件以及具體的信息披露情況。

Part 7

參照現(xiàn)行法律標(biāo)準(zhǔn)與審查標(biāo)準(zhǔn)

去做布局

李敏：下面的時(shí)間結(jié)合到這個(gè)審查環(huán)境，我們想請(qǐng)鄧總來(lái)為大家再分享一下。咱們企業(yè)是一家就是診斷試劑的一個(gè)企業(yè)，對(duì)于這個(gè)診斷這一個(gè)來(lái)講的話呢，一個(gè)國(guó)家它也有一些審查制度的一些不同，剛才您也提到了在九宮格里面我們會(huì)有一些主流的一些國(guó)家，像美日韓這些國(guó)家，請(qǐng)您結(jié)合這些來(lái)給我們分享一下，就是從咱們企業(yè)這個(gè)角度上來(lái)講的話，診斷標(biāo)準(zhǔn)度這個(gè)角度如何考慮布局的？

鄧盛花：我們可能跟在座的各位做醫(yī)療器械的平臺(tái)有一些不一樣，因?yàn)槲覀兊尼t(yī)療器械里面除了儀器的部分，還有比較重要的一個(gè)就是檢測(cè)試劑的部分，那對(duì)于檢測(cè)試劑來(lái)說(shuō)，可能它最有價(jià)值的一個(gè)專利就是這個(gè)診斷標(biāo)志物的專利，所謂的標(biāo)志物簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是，我發(fā)現(xiàn)了一個(gè)新的基因或者一個(gè)基因的突變，或者一個(gè)新的蛋白的這種量化指標(biāo)在這種數(shù)量上的變化，它可能會(huì)跟某個(gè)疾病的診斷預(yù)后或者預(yù)測(cè)它會(huì)產(chǎn)生關(guān)聯(lián)性，基于這樣一種發(fā)現(xiàn)或研究，對(duì)于推動(dòng)整個(gè)疾病診斷是有非常重大的意義。

如果你有了這么一件專利，那就代表這個(gè)標(biāo)志物就是你的了，不管市場(chǎng)上誰(shuí)做，他就侵犯了你的專利權(quán)。

我們都認(rèn)可說(shuō)天然產(chǎn)物，或者說(shuō)科學(xué)發(fā)現(xiàn)是不能被專利的，但是其實(shí)我們所有的發(fā)明創(chuàng)造，它可能都依賴于科學(xué)發(fā)現(xiàn)和自然規(guī)律，所以說(shuō)你會(huì)需要用一些抽象的專利語(yǔ)言去描述這項(xiàng)發(fā)明，去探索這個(gè)判定界限。

針對(duì)診斷標(biāo)志物的布局，目前在美國(guó)的實(shí)踐里面這也仍是一個(gè)非常不清晰的規(guī)則，如果說(shuō)做診斷標(biāo)志物的布局要做這樣的一些注意的話，澳大利亞也會(huì)稍有特殊，類似美國(guó)的判例，像中國(guó)、歐洲、印度、日本、韓國(guó)則是沒(méi)有問(wèn)題的，大家可以放心的去布局。好，我的分享就到這里。

李敏：好，謝謝鄧總，剛才有鄧總也提到了，就是在我們保護(hù)角度上來(lái)講有一些這種邊界，而這種邊界的話實(shí)際更多的有賴于我們企業(yè)界的各位朋友們和代理機(jī)構(gòu)有更多的良好互通，我們來(lái)考量如何去撰寫(xiě)能夠符合現(xiàn)行的這種法律的標(biāo)準(zhǔn)以及審查標(biāo)準(zhǔn)。

那么今天各位嘉賓幫我們帶來(lái)了有關(guān)海外目標(biāo)市場(chǎng)的這種專利布局的一些策略。在策略分享的過(guò)程中呢，我們知道了對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的鎖定是特別重要的，同時(shí)也給大家分享了針對(duì)技術(shù)布局我們的地域角度的一些考量，那最重要的針對(duì)我們醫(yī)療器械領(lǐng)域時(shí)間角度的一些布局，也給大家提供了一些這種思考。雖然跟我們時(shí)間有限，我們論壇的時(shí)間呢就只能到這兒了，但是我想各位嘉賓的分享留給大家，在我們會(huì)后思考的時(shí)間是無(wú)限的。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買(mǎi)賣(mài)依據(jù)。

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