《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》1月18日正式公布，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的全新二代AR抑制劑瑞維魯胺(商品名：艾瑞恩®)成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者，將進(jìn)一步惠及癌癥患者，帶來新的生存希望。

目前，mHSPC以新型內(nèi)分泌治療為主，AR抑制劑能夠有效延緩進(jìn)入轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的時(shí)間，降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，延長(zhǎng)患者總生存期，已成為目前國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦的mHSPC階段標(biāo)準(zhǔn)治療方案。然而，中國(guó)患者的發(fā)病特征和診療現(xiàn)狀較國(guó)外有一定的差異，尋求更貼近、更適合中國(guó)前列腺癌患者診療現(xiàn)狀的治療方案，一直是中國(guó)臨床醫(yī)生關(guān)注和迫切需要解決的問題。

為切實(shí)解決日益增長(zhǎng)的患者用藥需求問題，提升藥物可及性，國(guó)家醫(yī)療保障局著重對(duì)臨床價(jià)值高、安全性強(qiáng)、價(jià)格合理的抗腫瘤創(chuàng)新藥進(jìn)行篩選、談判與醫(yī)保目錄準(zhǔn)入。作為前列腺癌治療領(lǐng)域備受矚目的新星，本次瑞維魯胺納入醫(yī)保，將令更多前列腺癌患者能夠用從規(guī)范治療中獲益，并大大降低患者家庭及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)將有助于保障患者的足量、足療程用藥。

瑞維魯胺獲批主要基于一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對(duì)照Ⅲ期臨床研究（CHART），該研究入組患者90%以上為國(guó)內(nèi)患者，更貼近中國(guó)患者診療現(xiàn)狀。研究結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，瑞維魯胺聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）可顯著延長(zhǎng)患者的總生存期（OS），并顯著降低患者死亡和疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)分別達(dá)42%和54%。瑞維魯胺在藥物分子結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了重要?jiǎng)?chuàng)新，使得藥物在具有AR抑制高活性的同時(shí)，血腦屏障通透性較已上市同類產(chǎn)品顯著減少，中樞神經(jīng)毒性顯著降低，毒副作用較低，可作為mHSPC患者的長(zhǎng)期給藥方式。

瑞維魯胺成功納入醫(yī)保，這意味著高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新成果將為前列腺癌患者帶來福音，在今后的發(fā)展中，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，不斷上市國(guó)際一流品質(zhì)的好藥、新藥，為臨床急需提供更多、更優(yōu)的產(chǎn)品，為守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量貢獻(xiàn)更多力量。

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