長春長生“疫苗門”事件繼續(xù)發(fā)酵中，在國家藥監(jiān)局派出專項督查組赴吉林督辦調查處置工作后，7月18日，國家衛(wèi)健委也首次發(fā)聲，表示疾控局密切關注事態(tài)發(fā)展，與國家藥監(jiān)局保持密切溝通。

創(chuàng)下第三個一字跌停

7月18日，長春長生母公司長生生物創(chuàng)下第三個一字跌停，截至18日收盤，長生生物報17.90元，跌幅10.01%。

長生生物昨日發(fā)布公告，預計2018年全年減少營收7.4億元。根據(jù)2017年年報公布的數(shù)據(jù)計算，2017年公司全年實現(xiàn)營收15.53億元，那么，此次“疫苗門”事件已經造成企業(yè)營收近一半的損失。

造成長生生物如此大的損失，源于國家藥監(jiān)局的一次飛檢中查出了“記錄造假”。7月15日，國家藥監(jiān)局通報稱，在對長生生物子公司長春長生進行飛行檢查時發(fā)現(xiàn)，凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違規(guī)行為。目前，吉林省食藥監(jiān)局調查組已進駐企業(yè)，對相關違法違規(guī)行為立案調查，國家藥監(jiān)局也派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。

“記錄造假”到底與產品質量是否有關?其危害有多大?目前成為公眾最為關注的焦點，也是爭議最大的問題之一。

“記錄造假”被質疑降低成本

疫苗專家陶黎納近日接受媒體采訪時稱，此次涉事疫苗很可能是在疫苗有效成分上造假，導致有效成分含量低于藥典標準的2.5IU。陶黎納稱，2008年安迪生物在生產狂犬病疫苗時添加的是增強效果的佐劑——核酸，此舉可讓狂犬病疫苗在有效成分低于國家標準的情況下，實際免疫效果等同于合格疫苗，為企業(yè)降低1/3甚至一半以上的生產成本。但是核酸作為佐劑用于人用疫苗并未被我國批準，最終安迪生物的兩項狂犬病疫苗GMP證書被永久性吊銷。

對此，北京鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣也表示，企業(yè)造假的動機一般是為了降低成本。

中國網(wǎng)財經記者致電長生生物董秘和證券事務代表，截至發(fā)稿，電話一直無人接聽。記者又致電長生生物醫(yī)學咨詢部，一位工作人員稱，對于“記錄造假”具體不詳，“什么原因、什么情況，我們也不太清楚，以國家通報為準”。但對于產品的質量，則表示肯定100%合格，“我們自己的員工和家人都在用。”

7月17日，長春長生發(fā)布的一份聲明中也稱，“所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家注冊標準，沒有發(fā)生過因產品質量問題引起的不良反應事件”。

盡管如此，長春長生還是對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回，公告顯示，該項召回預計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。

標簽： 長生 成本 生物