長(zhǎng)春長(zhǎng)生“疫苗門”事件繼續(xù)發(fā)酵中，在國(guó)家藥監(jiān)局派出專項(xiàng)督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作后，7月18日，國(guó)家衛(wèi)健委也首次發(fā)聲，表示疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國(guó)家藥監(jiān)局保持密切溝通。

創(chuàng)下第三個(gè)一字跌停

7月18日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生母公司長(zhǎng)生生物創(chuàng)下第三個(gè)一字跌停，截至18日收盤(pán)，長(zhǎng)生生物報(bào)17.90元，跌幅10.01%。

長(zhǎng)生生物昨日發(fā)布公告，預(yù)計(jì)2018年全年減少營(yíng)收7.4億元。根據(jù)2017年年報(bào)公布的數(shù)據(jù)計(jì)算，2017年公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.53億元，那么，此次“疫苗門”事件已經(jīng)造成企業(yè)營(yíng)收近一半的損失。

造成長(zhǎng)生生物如此大的損失，源于國(guó)家藥監(jiān)局的一次飛檢中查出了“記錄造假”。7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)稱，在對(duì)長(zhǎng)生生物子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生進(jìn)行飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為。目前，吉林省食藥監(jiān)局調(diào)查組已進(jìn)駐企業(yè)，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查，國(guó)家藥監(jiān)局也派出專項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

“記錄造假”到底與產(chǎn)品質(zhì)量是否有關(guān)?其危害有多大?目前成為公眾最為關(guān)注的焦點(diǎn)，也是爭(zhēng)議最大的問(wèn)題之一。

“記錄造假”被質(zhì)疑降低成本

疫苗專家陶黎納近日接受媒體采訪時(shí)稱，此次涉事疫苗很可能是在疫苗有效成分上造假，導(dǎo)致有效成分含量低于藥典標(biāo)準(zhǔn)的2.5IU。陶黎納稱，2008年安迪生物在生產(chǎn)狂犬病疫苗時(shí)添加的是增強(qiáng)效果的佐劑——核酸，此舉可讓狂犬病疫苗在有效成分低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情況下，實(shí)際免疫效果等同于合格疫苗，為企業(yè)降低1/3甚至一半以上的生產(chǎn)成本。但是核酸作為佐劑用于人用疫苗并未被我國(guó)批準(zhǔn)，最終安迪生物的兩項(xiàng)狂犬病疫苗GMP證書(shū)被永久性吊銷。

對(duì)此，北京鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣也表示，企業(yè)造假的動(dòng)機(jī)一般是為了降低成本。

中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者致電長(zhǎng)生生物董秘和證券事務(wù)代表，截至發(fā)稿，電話一直無(wú)人接聽(tīng)。記者又致電長(zhǎng)生生物醫(yī)學(xué)咨詢部，一位工作人員稱，對(duì)于“記錄造假”具體不詳，“什么原因、什么情況，我們也不太清楚，以國(guó)家通報(bào)為準(zhǔn)”。但對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量，則表示肯定100%合格，“我們自己的員工和家人都在用。”

7月17日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生發(fā)布的一份聲明中也稱，“所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有發(fā)生過(guò)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應(yīng)事件”。

盡管如此，長(zhǎng)春長(zhǎng)生還是對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回，公告顯示，該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右，凈利潤(rùn)約1.4億元。

標(biāo)簽： 長(zhǎng)生 成本 生物